Mucinex® voor de behandeling van filamentaire keratitis
7 februari 2020 bijgewerkt door: Reza Dana, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Het is een pilootstudie om te bepalen of orale Mucinex® effectief is in het verminderen van de hoeveelheid hoornvliesfilamenten en het verbeteren van de symptomen bij proefpersonen met filamentaire keratitis.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie is bedoeld om te bepalen of orale toediening van Mucinex® effectief is in het verminderen van de hoeveelheid hoornvliesfilamenten en het verbeteren van de symptomen bij proefpersonen met filamentaire keratitis.
Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om tweemaal daags 600 mg tabletten Mucinex® met verlengde afgifte in te nemen (totale dosis is 1,2 g/dag) gedurende 4 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met filamentaire keratitis
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Actieve oculaire oppervlakte-infectie van elk type
- Recente oculaire chirurgie (<30 dagen) voorgeschiedenis van nefrolithiasis aangezien Mucinex® in zeldzame gevallen in verband is gebracht met de ontwikkeling van nierstenen
- Schirmer's test <3 mm
- Geschiedenis van overgevoeligheid voor Mucinex®
- Gelijktijdige oogziekte die onmiddellijke start van een nieuwe behandeling vereist (bijv. lokale steroïden) beperking van de waterinname kan het risico op nefrolithiase verergeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Mucinex
600 mg Mucinex 2 keer per dag.
|
Mucinex®
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal hoornvliesfilamenten
Tijdsspanne: baseline (dag 1) en week 4
|
Verandering werd berekend als de waarde na behandeling met guaifenesine gedurende 4 weken min de waarde bij baseline.
|
baseline (dag 1) en week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in OSDI-score
Tijdsspanne: baseline (dag 1) en week 4
|
Verandering werd berekend als de waarde na behandeling met guaifenesine gedurende 4 weken min de waarde bij baseline. De totale score varieert van 0-100. Lagere OSDI-scores betekenen dat proefpersonen weinig oculair ongemak ervaren. Hoge OSDI-scores betekenen dat proefpersonen een hoog oculair ongemak ervaren. |
baseline (dag 1) en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reza Dana, M.D,MPH,M.Sc, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-044H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .