Mucinex® для лечения нитевидного кератита
7 февраля 2020 г. обновлено: Reza Dana, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Это пилотное исследование, направленное на определение того, эффективен ли пероральный прием Mucinex® для уменьшения количества нитей роговицы и улучшения симптоматики у пациентов с нитчатым кератитом.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование направлено на определение того, эффективно ли пероральное введение Муцинекса® для уменьшения количества нитей роговицы и улучшения симптоматики у субъектов с нитчатым кератитом.
Субъекты будут проинструктированы принимать таблетки Mucinex® пролонгированного действия по 600 мг два раза в день (общая доза составляет 1,2 г/день) в течение 4 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нитчатым кератитом
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Активная инфекция глазной поверхности любого типа
- Недавняя глазная хирургия (<30 дней) история нефролитиаза, так как Mucinex® был связан с редкими случаями развития камней в почках
- Тест Ширмера <3 мм
- Гиперчувствительность к Mucinex® в анамнезе
- Сопутствующее заболевание глаз, требующее немедленного начала нового лечения (например, топические стероиды) ограничение потребления воды может усугубить риск нефролитиаза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Муцинекс
600 мг муцинекса 2 раза в день.
|
Муцинекс®
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества нитей роговицы
Временное ограничение: исходный уровень (день 1) и неделя 4
|
Изменение рассчитывали как значение после лечения гвайфенезином в течение 4 недель минус исходное значение.
|
исходный уровень (день 1) и неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки OSDI
Временное ограничение: исходный уровень (день 1) и неделя 4
|
Изменение рассчитывали как значение после лечения гвайфенезином в течение 4 недель минус исходное значение. Общий балл варьируется от 0 до 100. Более низкие баллы OSDI означают, что испытуемые испытывают незначительный зрительный дискомфорт. Высокие баллы OSDI означают, что испытуемые испытывают сильный зрительный дискомфорт. |
исходный уровень (день 1) и неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Reza Dana, M.D,MPH,M.Sc, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-044H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .