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Mucinex® per il trattamento della cheratite filamentosa

7 febbraio 2020 aggiornato da: Reza Dana, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
È uno studio pilota volto a determinare se Mucinex® orale è efficace nel ridurre la quantità di filamenti corneali e migliorare la sintomatologia in soggetti con cheratite filamentosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha lo scopo di determinare se la somministrazione orale di Mucinex® è efficace nel ridurre la quantità di filamenti corneali e nel migliorare la sintomatologia nei soggetti con cheratite filamentosa. Ai soggetti verrà chiesto di assumere compresse da 600 mg di Mucinex® a rilascio prolungato due volte al giorno (la dose totale è di 1,2 g/giorno) per 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cheratite filamentosa
  • 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • Infezione attiva della superficie oculare di qualsiasi tipo
  • Storia recente di chirurgia oculare (<30 giorni) di nefrolitiasi poiché Mucinex® è stato associato in rari casi di sviluppo di calcoli renali
  • Test di Schirmer<3mm
  • Storia di ipersensibilità a Mucinex®
  • Malattia oculare concomitante che richiede l'inizio immediato di un nuovo trattamento (ad es. steroidi topici) la restrizione dell'assunzione di acqua può esacerbare il rischio di nefrolitiasi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Mucinex
600 mg di Mucinex 2 volte al giorno.
Droga: Mucinex®
Mucinex®
Altri nomi:
  • Guaifenesina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di filamenti corneali
Lasso di tempo: basale (giorno 1) e settimana 4
La variazione è stata calcolata come il valore dopo aver ricevuto il trattamento con guaifenesina per 4 settimane meno il valore al basale.
basale (giorno 1) e settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio OSDI
Lasso di tempo: basale (giorno 1) e settimana 4

La variazione è stata calcolata come il valore dopo aver ricevuto il trattamento con guaifenesina per 4 settimane meno il valore al basale.

Il punteggio totale va da 0 a 100. Punteggi OSDI più bassi significa che i soggetti stanno vivendo un basso disagio oculare. Alti punteggi OSDI significa che i soggetti stanno vivendo un elevato disagio oculare.
basale (giorno 1) e settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Investigatori

  • Investigatore principale: Reza Dana, M.D,MPH,M.Sc, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-044H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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