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Mucinex® zur Behandlung von filamentöser Keratitis

7. Februar 2020 aktualisiert von: Reza Dana, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Es handelt sich um eine Pilotstudie, die darauf abzielt festzustellen, ob orales Mucinex® die Menge an Hornhautfilamenten reduziert und die Symptomatik bei Patienten mit filamentöser Keratitis verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die orale Verabreichung von Mucinex® die Menge an Hornhautfilamenten reduziert und die Symptomatik bei Patienten mit filamentöser Keratitis verbessert. Die Probanden werden angewiesen, 600-mg-Tabletten Mucinex® mit verzögerter Freisetzung zweimal täglich (Gesamtdosis beträgt 1,2 g/Tag) für 4 Wochen einzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit filamentöser Keratitis
  • 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektion der Augenoberfläche jeglicher Art
  • Vor kurzem durchgeführte Augenoperationen (< 30 Tage) mit Nephrolithiasis in der Vorgeschichte, da Mucinex® in seltenen Fällen mit der Entwicklung von Nierensteinen in Verbindung gebracht wurde
  • Schirmer-Test < 3 mm
  • Geschichte der Überempfindlichkeit gegen Mucinex®
  • Gleichzeitige Augenerkrankung, die den sofortigen Beginn einer neuen Behandlung erfordert (z. topische Steroide) Einschränkung der Wasseraufnahme kann das Risiko einer Nephrolithiasis erhöhen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Mucinex
600 mg Mucinex 2 mal täglich.
Arzneimittel: Mucinex®
Mucinex®
Andere Namen:
  • Guaifenesin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Hornhautfilamente
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und Woche 4
Die Veränderung wurde als der Wert nach 4-wöchiger Behandlung mit Guaifenesin abzüglich des Ausgangswertes berechnet.
Baseline (Tag 1) und Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des OSDI-Scores
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und Woche 4

Die Veränderung wurde als der Wert nach 4-wöchiger Behandlung mit Guaifenesin minus dem Ausgangswert berechnet.

Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100. Niedrigere OSDI-Werte bedeuten, dass die Probanden geringe Augenbeschwerden verspüren. Hohe OSDI-Werte bedeuten, dass die Probanden starke Augenbeschwerden haben.
Baseline (Tag 1) und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Ermittler

  • Hauptermittler: Reza Dana, M.D,MPH,M.Sc, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-044H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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