Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mucinex® til behandling af filamentær keratitis

7. februar 2020 opdateret af: Reza Dana, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Det er et pilotstudie, der har til formål at afgøre, om oral Mucinex® er effektiv til at reducere mængden af ​​hornhindefilamenter og forbedre symptomologien hos personer med filamentær keratitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at afgøre, om oral administration af Mucinex® er effektiv til at reducere mængden af ​​hornhindefilamenter og forbedre symptomologien hos personer med filamentær keratitis. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at tage 600 mg tabletter med forlænget frigivelse Mucinex® to gange dagligt (samlet dosis er 1,2 g/dag) i 4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med filamentær keratitis
  • 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv øjenoverfladeinfektion af enhver type
  • Nylig øjenkirurgi (<30 dage) historie med nefrolithiasis, da Mucinex® er blevet forbundet i sjældne tilfælde af udvikling af nyresten
  • Schirmers test<3mm
  • Anamnese med overfølsomhed over for Mucinex®
  • Samtidig øjensygdom, der kræver øjeblikkelig påbegyndelse af en ny behandling (f. topiske steroider) begrænsning af vandindtagelse kan forværre risikoen for nefrolithiasis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mucinex
600 mg Mucinex 2 gange dagligt.
Medicin: Mucinex®
Mucinex®
Andre navne:
  • Guaifenesin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af hornhindefilamenter
Tidsramme: baseline (dag 1) og uge 4
Ændring blev beregnet som værdien efter at have modtaget behandling med guaifenesin i 4 uger minus værdien ved baseline.
baseline (dag 1) og uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i OSDI-score
Tidsramme: baseline (dag 1) og uge 4

Ændring blev beregnet som værdien efter at have modtaget behandling med guaifenesin i 4 uger minus værdien ved baseline.

Samlet score spænder fra 0-100. Lavere OSDI-score betyder, at forsøgspersoner oplever lavt okulært ubehag. Høje OSDI-score betyder, at forsøgspersoner oplever højt øjenbesvær.
baseline (dag 1) og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reza Dana, M.D,MPH,M.Sc, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (Skøn)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-044H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Filamentær keratitis

Kliniske forsøg med Mucinex®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner