Mucinex® för behandling av filamentär keratit
7 februari 2020 uppdaterad av: Reza Dana, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Det är en pilotstudie som syftar till att avgöra om oral Mucinex® är effektivt för att minska mängden hornhinnefilament och förbättra symtomologin hos patienter med filamentär keratit.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att avgöra om oral administrering av Mucinex® är effektiv för att minska mängden hornhinnefilament och förbättra symtomologi hos patienter med filamentär keratit.
Försökspersonerna kommer att instrueras att ta 600 mg tabletter Mucinex® med förlängd frisättning två gånger dagligen (totaldosen är 1,2 g/dag) i 4 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med filamentär keratit
- 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- Aktiv okulär ytinfektion av alla slag
- Nylig okulär kirurgi (<30 dagar) historia av nefrolitiasis eftersom Mucinex® har associerats i sällsynta fall av utveckling av njursten
- Schirmers test<3mm
- Historik med överkänslighet mot Mucinex®
- Samtidig ögonsjukdom som kräver omedelbar initiering av en ny behandling (t. topikala steroider) begränsning för vattenintag kan förvärra risken för nefrolitiasis.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Mucinex
600 mg Mucinex 2 gånger om dagen.
|
Mucinex®
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antal hornhinnefilament
Tidsram: baslinje (dag 1) och vecka 4
|
Förändringen beräknades som värdet efter att ha fått behandling med guaifenesin i 4 veckor minus värdet vid baslinjen.
|
baslinje (dag 1) och vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av OSDI-poäng
Tidsram: baslinje (dag 1) och vecka 4
|
Förändringen beräknades som värdet efter att ha fått behandling med guaifenesin i 4 veckor minus värdet vid baslinjen. Totalpoäng varierar från 0-100. Lägre OSDI-poäng betyder att försökspersoner upplever låga okulära obehag. Höga OSDI-poäng betyder att försökspersoner upplever höga okulära obehag. |
baslinje (dag 1) och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Reza Dana, M.D,MPH,M.Sc, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
9 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-044H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .