Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mucinex® do leczenia nitkowatego zapalenia rogówki

7 lutego 2020 zaktualizowane przez: Reza Dana, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie, czy doustny Mucinex® jest skuteczny w zmniejszaniu ilości włókien rogówki i poprawie objawów u pacjentów z włóknistym zapaleniem rogówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu określenie, czy doustne podawanie Mucinex® jest skuteczne w zmniejszaniu ilości włókien rogówki i poprawie objawów u pacjentów z włóknistym zapaleniem rogówki. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby przyjmowali tabletki 600 mg Mucinex® o przedłużonym uwalnianiu dwa razy dziennie (całkowita dawka wynosi 1,2 g/dzień) przez 4 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts Eye And Ear Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z włóknistym zapaleniem rogówki
  • 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja powierzchni oka dowolnego typu
  • Niedawna operacja okulistyczna (<30 dni) historia kamicy nerkowej, ponieważ Mucinex® był związany z rzadkimi przypadkami rozwoju kamieni nerkowych
  • Próba Schirmera <3mm
  • Historia nadwrażliwości na Mucinex®
  • Współistniejąca choroba oczu wymagająca natychmiastowego rozpoczęcia nowego leczenia (np. miejscowe steroidy) ograniczenie spożycia wody może zwiększyć ryzyko kamicy nerkowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mucinex
600 mg Mucinexu 2 razy dziennie.
Lek: Mucinex®
Mucinex®
Inne nazwy:
  • Gwajafenezyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby włókien rogówki
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (dzień 1) i tydzień 4
Zmianę obliczono jako wartość po otrzymaniu leczenia gwajafenezyną przez 4 tygodnie minus wartość wyjściowa.
punkt wyjściowy (dzień 1) i tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku OSDI
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (dzień 1) i tydzień 4

Zmianę obliczono jako wartość po otrzymaniu leczenia gwajafenezyną przez 4 tygodnie minus wartość wyjściowa.

Całkowity wynik waha się od 0-100. Niższe wyniki OSDI oznaczają, że badani odczuwają niewielki dyskomfort w oku. Wysokie wyniki OSDI oznaczają, że badani doświadczają dużego dyskomfortu w oku.
punkt wyjściowy (dzień 1) i tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Śledczy

  • Główny śledczy: Reza Dana, M.D,MPH,M.Sc, Massachusetts Eye And Ear Infirmary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-044H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mucinex®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj