- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02859610
간경화 및 문맥압항진증의 미세입자 (MicroCir)
간경변증과 문맥압항진증에서 미세입자의 특성과 시사점
연구 개요
상세 설명
박테리아 감염이 없는 상태에서 CRP의 장기간 상승, 유리 코르티솔 및 혈청 코펩틴 증가와 같은 스트레스의 특정 지표 증가는 간경변증의 과도한 사망률과 관련이 있음이 이미 밝혀졌습니다.
MP는 활성화 또는 세포 사멸 후에 세포외 공간으로 방출되는 0.1 내지 1μm 사이의 다양한 크기의 막 소포이다. MP는 건강한 지원자의 순환 혈액에서도 발견되며, 특정 질병에서 혈장 수치가 상승하여 암과 같은 혈전 위험이 증가합니다. 이들의 막은 조직이 모세포의 특징인 항원과 이들 MP에 응고 촉진 특성을 부여하는 음전하 인지질, 포스파티딜세린으로 구성됩니다.
현재 MP에 대한 연구는 증식, 분화, 세포 활성화 및 면역 반응과 같은 생리학적 과정에 관여한다는 사실을 발견한 후 증가하고 있지만 가장 많이 연구된 것은 확실히 그들의 친혈전 유발 능력입니다.
최근 연구는 또한 만성 간 질환의 병리 생리학에서 MP를 연루시켰습니다. 간경변증 환자는 대조군에 비해 백혈구, 내피세포, 간세포의 MP 농도가 높으며, 간 기능이 악화됨에 따라 MP 농도가 증가합니다. 간경변증 동안 MP의 증가는 한편으로는 제거율 감소와 관련이 있을 수 있으며, 두 번째로는 장내 세균 전좌 현상을 증가시켜 전염증성 사이토카인의 과잉과 관련될 수 있습니다. MP 훈련에서 전신 염증의 역할에 대한 가정은 원래 MP 간세포 또는 버피 내피와 CRP 사이에 유의한 상관관계가 존재함으로써 강화됩니다. 따라서 PH 증가와 함께 관찰되는 MP의 증가는 혈전증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. I-FABP(장 지방산 결합 단백질)의 혈청 농도 증가에 의해 반영되는 허혈성 장세포 고통으로 이어지는 장 미세순환에서. 이 고통받는 장 세포는 장내 세균 전좌를 증가시키고 궁극적으로 MP 형성을 증가시킵니다. 이러한 MP는 또한 간 미세 순환에서 동일한 혈전증 현상에 의해 간 기능을 악화시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비감염 간경변증 환자(Child-Pugh A 30명, Child-Pugh B 30명 및 Child-Pugh C 30명).
- 10 건강한 지원자(groupe control).
제외 기준:
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
- 피험자는 연구에 협조할 가능성이 낮고/있거나 연구자의 초기 협력이 낮습니다.
- 건강 보험이 없는 주제
- 임산부
- 다른 연구의 결격 또는 "국가 지원자 등록"에 속하는 것에 대해.
- 입증되었거나 의심되는 감염
- 간문맥 고혈압(문 혈전증) 또는 간 이식 후(Budd-Chiari) 이식 환자, HIV 감염(또한 HIV 상태 거부) 또는 면역억제 요법(코르티코스테로이드 포함) 인터페론 복용 환자
- 이전 2개월 이내에 항응고제 또는 항혈소판제 상부 위장관 출혈 치료
- TIPS 환자
- 모든 암 병리가 입증되고 최신입니다.
- 만성 심부전(뉴욕심장협회[NYHA] 분류 III 또는 IV기)
- 중증 뇌병증 환자에게 명확한 정보를 얻을 수 없고 신뢰할 수 있는 사람이 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간경변 환자
90명의 간경변증 환자를 전향적으로 포함시켰다.
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다른: 건강한 지원자
파일럿 코호트는 10명의 건강한 지원자와 비교되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 중증도(Child-Pugh A~C)의 간 기능을 가진 간경변증 환자와 10명의 건강한 대조군에서 미립자의 발현 수준.
기간: 1년
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1년
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다양한 중증도(Child-Pugh A~C)의 간 기능을 가진 간경변증 환자와 10명의 건강한 대조군에서 미립자의 응고 촉진 활성.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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