肝硬変および門脈圧亢進症における微粒子 (MicroCir)
肝硬変および門脈圧亢進症における微粒子の特性と関連性
調査の概要
詳細な説明
細菌感染がない場合のCRPの長期上昇、遊離コルチゾールおよび血清コペプチンの増加など、特定のストレスマーカーの増加は、肝硬変における過剰な死亡率と関連していることがすでに示されています。
ＭＰは、０．１μｍと１μｍとの間の様々なサイズの膜小胞であり、活性化または細胞アポトーシスの後に細胞外空間に放出される。 MP は健康なボランティアの循環血液中にも存在し、がんなどの特定の疾患では血漿レベルが上昇し、血栓リスクが増加します。 それらの膜は、その構成が親細胞に特徴的な抗原と、これらの MP に凝固促進特性を与える負に帯電したリン脂質、ホスファチジルセリンで構成されています。
現在、MP が増殖、分化、細胞活性化、免疫応答などの生理学的プロセスに関与していることが発見されて以来、MP に関する研究が増えていますが、最も研究されているのは確かにその血栓形成促進作用です。
最近の研究では、MP が慢性肝疾患の病態生理にも関与していることが示されています。 肝硬変患者では、対照被験者と比較して白血球、内皮細胞および肝細胞の MP 濃度が上昇しており、MP 濃度は肝機能の悪化に伴って増加します。 肝硬変中の MP の増加は、一方ではクリアランスの減少と関連し、第二には腸内細菌の転座現象の増加による炎症誘発性サイトカインの過剰と関連している可能性があります。 MPの訓練における全身性炎症の役割の仮定は、元のMPの肝細胞または軟内皮とCRPとの間に有意な相関関係が存在することによって強化される。したがって、PHの増加とともに観察されるMPの増加は、血栓症のリスクを増加させる可能性がある。腸の微小循環では腸細胞が虚血に苦しみ、これは I-FABP (腸の脂肪酸結合タンパク質) の血清濃度の増加に反映されます。 この損傷を受けた腸細胞は、腸内細菌の転座の増加につながり、最終的には MP の形成の増加につながります。 これらの MP は、肝臓微小循環における血栓症と同じ現象によって肝機能を悪化させる可能性もあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非感染性肝硬変患者（チャイルド・ピュー A 患者 30 名、チャイルド・ピュー B 患者 30 名、チャイルド・ピュー C 患者 30 名）。
- 10人の健康なボランティア（グループコントロール）。
除外基準:
- 法的無能力または制限された法的能力
- 被験者が研究に協力する可能性が低い、および/または研究者による初期の協力が低い
- 健康保険を持たない対象
- 妊婦
- 別の研究で失格になっている、または「全国ボランティア登録」に登録されていないことについて。
- 感染が証明されている、または感染が疑われる場合
- 肝門脈圧亢進症（ドア血栓症）または肝移植後（バッド・キアリ）患者、HIV感染症（HIVステータスも拒否）、またはインターフェロンを服用している免疫抑制療法（コルチコステロイドを含む）中の患者
- 2か月以内の上部消化管出血に対する抗凝固薬または抗血小板薬による治療
- TIPSを持つ患者
- 証明され、最新の癌病理。
- 慢性心不全（ニューヨーク心臓協会[NYHA]の分類のステージIIIまたはIV）
- 重度脳症患者では明確な情報が得られず、信頼できる人がいない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：肝硬変患者
私たちは前向きに 90 人の肝硬変患者を対象にしました。
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他の：健康なボランティア
パイロットコホートは10人の健康なボランティアと比較されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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さまざまな重症度の肝機能を持つ肝硬変患者（チャイルド・ピュー A ～ C）および 10 人の健康な対照における微粒子の発現レベル。
時間枠：1年
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1年
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さまざまな重症度（チャイルド・ピュー A ～ C）の肝機能を有する肝硬変患者および 10 人の健康な対照における微粒子の凝固促進活性。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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