Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrocząsteczki w marskości wątroby i nadciśnieniu wrotnym (MicroCir)

4 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Charakterystyka mikrocząstek w marskości wątroby i nadciśnieniu wrotnym z implikacjami

badania nad interakcjami nadciśnienia wrotnego z mikrocząsteczkami

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykazano już, że podwyższone niektóre markery stresu, takie jak przedłużony wzrost CRP przy braku infekcji bakteryjnej, podwyższony poziom wolnego kortyzolu i kopeptyny w surowicy, są związane z nadmierną śmiertelnością w marskości wątroby.

MP to pęcherzyki błonowe o różnej wielkości pomiędzy 0,1 a 1 µm, uwalniane do przestrzeni pozakomórkowej po aktywacji lub apoptozie komórkowej. MPs znajdują się również we krwi krążącej zdrowych ochotników, a ich poziom w osoczu wzrasta w niektórych chorobach, zwiększając ryzyko zakrzepicy, takiej jak rak. Ich błona składa się z antygenów, których organizacja jest charakterystyczna dla komórki macierzystej i ujemnie naładowanych fosfolipidów, fosfatydyloseryny, nadając tym MP właściwości prokoagulacyjne.

Obecnie prace nad MPs nasilają się po odkryciu ich udziału w procesach fizjologicznych, takich jak proliferacja, różnicowanie, aktywacja komórek i odpowiedź immunologiczna, ale z pewnością najbardziej zbadano ich działanie prozakrzepowe.

Ostatnie badania wykazały również udział MP w patofizjologii przewlekłej choroby wątroby. Pacjenci z marskością wątroby mają podwyższone stężenia MP z leukocytów, komórek śródbłonka i hepatocytów w porównaniu z osobami kontrolnymi, a stężenia MP rosną wraz z pogorszeniem czynności wątroby. Zwiększenie MPs w przebiegu marskości może być związane z jednej strony ze zmniejszonym klirensem, az drugiej strony z nadmiarem cytokin prozapalnych poprzez nasilenie zjawiska translokacji bakteryjnej jelit. Założenie o roli ogólnoustrojowego stanu zapalnego w treningu MPs potwierdza istnienie istotnej korelacji między pierwotnym hepatocytem MPs lub śródbłonkiem leukocytarnym a CRP Tak więc obserwowany wzrost MPs wraz ze wzrostem PH może zwiększać ryzyko zakrzepicy w mikrokrążeniu jelitowym, prowadząc do niedokrwienia enterocytów, czego wyrazem jest wzrost stężenia w surowicy I-FABP (jelitowego białka wiążącego kwasy tłuszczowe). To cierpiące enterocyty prowadzą do zwiększonej translokacji bakterii jelitowych i ostatecznie do zwiększonego tworzenia MPs. Te MP mogą również pogorszyć czynność wątroby przez to samo zjawisko zakrzepicy w mikrokrążeniu wątrobowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie zakażony pacjent z marskością wątroby (30 pacjentów Child-Pugh A, 30 Child-Pugh B i 30 Child-Pugh C).
  • 10 zdrowych wolontariuszy (groupe contrôle).

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych
  • Mało prawdopodobne, aby pacjent współpracował w badaniu i/lub niski poziom wczesnej współpracy badacza
  • Podmiot bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • Kobieta w ciąży
  • O byciu w dyskwalifikacji z innego badania lub w „krajowym rejestrze ochotników”.
  • Każda potwierdzona lub podejrzewana infekcja
  • Pacjenci z przedwątrobowym nadciśnieniem wrotnym (zakrzepica w drzwiach) lub po przeszczepieniu wątroby (Budd-Chiari), zakażenie wirusem HIV (również odrzucający zakażenie wirusem HIV) lub pacjenci stosujący leczenie immunosupresyjne (w tym kortykosteroidy) przyjmujący interferon
  • Leczenie lekami przeciwzakrzepowymi lub przeciwpłytkowymi krwawieniami z górnego odcinka przewodu pokarmowego w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających
  • Pacjenci z TIPS
  • Każda sprawdzona i aktualna patologia raka.
  • Przewlekła niewydolność serca (stadium III lub IV klasyfikacji New York Heart Association [NYHA])
  • Niemożność otrzymania jasnych informacji u pacjentów z ciężką encefalopatią i brak kogoś, komu można zaufać

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjenci z marskością wątroby
Prospektywnie włączyliśmy 90 pacjentów z marskością wątroby.
Inny: zdrowych ochotników
Kohortę pilotażową porównano z 10 zdrowymi ochotnikami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom ekspresji mikrocząstek u pacjentów z marskością wątroby i czynnością wątroby o różnym nasileniu (Child-Pugh A do C) oraz u 10 zdrowych osób kontrolnych.
Ramy czasowe: rok
rok
Aktywność prokoagulacyjna mikrocząstek u pacjentów z marskością wątroby i czynnością wątroby o różnym nasileniu (Child-Pugh A do C) oraz u 10 zdrowych osób kontrolnych.
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj