- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02859675
크론병에서 후각지각, 섭식행동 및 염증 (Smell&Crohn)
2024년 2월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
이 연구는 크론병 발적 환자의 거식증의 기본 메커니즘에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.
이 연구에서 파생된 실질적인 결과는 환자의 선호도 및/또는 변형된 취향에 부합하는 음식으로 식단을 안내함으로써 질병과 관련된 영양 장애를 관리하는 데 잠재적으로 매우 중요합니다.
또한, 결과는 질병의 염증성 재발을 예고하는 감각 마커의 식별로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
크론병 발적 환자의 거식증 기저 메커니즘에 대한 이해
설명
환자:
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 연령,
- European Consensus Conference에서 정의한 임상적, 내시경적, 조직학적, 방사선학적 및 생화학적 기준에 따른 크론병의 진단,
- 동의를 제공하고 협력할 의지가 있는 남성 또는 여성.
제외 기준:
- 크론병 이외의 만성 염증성 장 질환(CIID): 출혈성 직장결장염, 불명 결장염, 현미경적 결장염.
- 병발성 질환(당뇨 및 대사성 질환, 간경변증, 진행성 암, 급성 또는 만성 감염, 인간 면역결핍 바이러스 HIV),
- 장기 부전(호흡기, 심장 또는 신부전, 신경 장애),
- 글루텐 불내증,
- 음식 섭취를 방해할 수 있는 치료법(크론병에 사용되는 치료법 제외),
- 먹거나 냄새 맡는 음식에 대한 혐오감,
- 인지 작업에 대한 이해가 부족합니다.
- 농양 또는 감염성 합병증에 의해 합병된 크론병
- CDAI 점수 > 150으로 정의되는 급성 크론병
컨트롤의 경우:
포함 기준:
- 성인
- 만성 병리에 대한 추적 관찰 없이
- 동의한 후
제외 기준:
- 보호받는 성인
- 사회보장제도에 가입하지 않은 사람
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 활성 흡연자
- 프랑스어를 못하는 사람은 없다
- 미각을 방해하거나 중추신경계에 작용하는 치료를 받는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
크론 및 항 TNF 치료
항TNF 치료 시작 후 3주 또는 4주에 검사
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대사 상태, 임피던스 측정, 자당에 의해 유발되는 잠재적 풍미,
2mL 샘플링
스턴카드, PrefQuest
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|
크론 및 항-TNF 치료 없음
환자 가용성에 따라 수행되는 테스트
|
대사 상태, 임피던스 측정, 자당에 의해 유발되는 잠재적 풍미,
2mL 샘플링
스턴카드, PrefQuest
|
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제어
환자 가용성에 따라 수행되는 테스트
|
대사 상태, 임피던스 측정, 자당에 의해 유발되는 잠재적 풍미,
2mL 샘플링
스턴카드, PrefQuest
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단맛의 수정
기간: 연구 완료를 통해 최대 10년
|
검출 임계값의 측정은 농도가 증가하는 순서로 참가자에게 제시하는 일련의 강제 선택 삼각형 테스트로 구성됩니다.
|
연구 완료를 통해 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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