Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čichové vnímání, stravovací chování a zánět u Crohnovy choroby (Smell&Crohn)

21. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tato studie zlepší naše chápání mechanismů, které jsou základem anorexie u osob s propuknutím Crohnovy choroby. Praktický vedlejší výsledek tohoto výzkumu je potenciálně velmi důležitý pro zvládání nutričních poruch spojených s onemocněním tím, že diety budou směřovat k potravinám, které odpovídají preferencím pacientů a/nebo změněným chutím. Výsledky by navíc mohly vést k identifikaci senzorických markerů, které ohlašují zánětlivé vzplanutí onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pochopení mechanismů, které jsou základem anorexie u osob s propuknutím Crohnovy choroby

Popis

Pro pacienty:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 60 let,
  • Diagnostika Crohnovy choroby podle klinických, endoskopických, histologických, radiologických a biochemických kritérií definovaných Evropskou konsensuální konferencí,
  • Muži nebo ženy, kteří poskytli souhlas a byli ochotni spolupracovat.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické zánětlivé střevní onemocnění (CIID) jiné než Crohnova choroba: hemoragická rektokolitida, neurčená kolitida, mikroskopická kolitida.
  • Interkurentní onemocnění (diabetes a metabolické onemocnění, cirhóza jater, progresivní rakovina, akutní nebo chronická infekce, virus lidské imunodeficience HIV),
  • Orgánové selhání (respirační, srdeční nebo renální selhání, neurologické poruchy),
  • Nesnášenlivost lepku,
  • Léčby (jiné než ty, které se používají u Crohnovy choroby) schopné narušit příjem potravy,
  • Averze ke konzumovaným nebo ovoněným potravinám,
  • Vyžaduje se špatné porozumění kognitivním úkolům.
  • Crohnova choroba komplikovaná abscesem nebo infekční komplikací
  • Akutní Crohnova choroba definovaná skóre CDAI > 150

Pro ovládací prvky:

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá osoba
  • Bez sledování pro chronickou patologii
  • Po udělení souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Chráněný dospělý
  • Osoba, která není zapojena do systému sociálního zabezpečení
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Aktivní kuřák
  • Nikdo, kdo nemluví francouzsky
  • Užívání léčby, která narušuje chuť nebo působí na centrální nervový systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Crohnova a anti-TNF léčba
Testy 3 nebo 4 týdny po začátku léčby anti-TNF
Jiný: trojúhelníkový test
metabolický stav, měření impedance, potenciální příchutě vyvolané sacharózou,
Biologický: odběr krve
odběr 2 ml
Jiný: Dotazníky
Stunkarde, PrefQuest
Crohn a bez anti-TNF léčby
testy prováděné podle dostupnosti pacienta
Jiný: trojúhelníkový test
metabolický stav, měření impedance, potenciální příchutě vyvolané sacharózou,
Biologický: odběr krve
odběr 2 ml
Jiný: Dotazníky
Stunkarde, PrefQuest
Řízení
testy prováděné podle dostupnosti pacienta
Jiný: trojúhelníkový test
metabolický stav, měření impedance, potenciální příchutě vyvolané sacharózou,
Biologický: odběr krve
odběr 2 ml
Jiný: Dotazníky
Stunkarde, PrefQuest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úprava sladké chuti
Časové okno: ukončením studia až 10 let
měření prahů detekce spočívá v předložení účastníkům v pořadí podle rostoucích koncentrací série trojúhelníkových testů s vynucenou volbou
ukončením studia až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRONDEL Ass INRA 2011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na trojúhelníkový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit