Olfactogustatorisk opfattelse, spiseadfærd og betændelse ved Crohns sygdom (Smell&Crohn)
21. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Denne undersøgelse vil forbedre vores forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for anoreksi hos personer med opblussen af Crohns sygdom.
Det praktiske spin-off fra denne forskning er potentielt meget vigtigt for håndteringen af ernæringsforstyrrelser forbundet med sygdommen ved at vejlede diæter mod fødevarer, der svarer til patienternes præferencer og/eller modificeret smag.
Derudover kunne resultaterne føre til identifikation af sensoriske markører, der varsler en inflammatorisk opblussen af sygdommen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
forståelse af mekanismerne bag anoreksi hos personer med opblussen af Crohns sygdom
Beskrivelse
Til patienter:
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 60 år,
- Diagnose af Crohns sygdom i henhold til kliniske, endoskopiske, histologiske, radiologiske og biokemiske kriterier som defineret af den europæiske konsensuskonference,
- Mænd eller kvinder, der har givet samtykke og villige til at samarbejde.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk inflammatorisk tarmsygdom (CIID) bortset fra Crohns sygdom: hæmoragisk rektocolitis, ubestemt colitis, mikroskopisk colitis.
- Interkurrent sygdom (diabetes og metabolisk sygdom, levercirrhose, progressiv cancer, akut eller kronisk infektion, humant immundefektvirus HIV),
- Organsvigt (respirations-, hjerte- eller nyresvigt, neurologiske lidelser),
- Intolerance over for gluten,
- Behandlinger (andre end dem, der anvendes til Crohns sygdom), der kan forstyrre fødeindtagelsen,
- modvilje mod fødevarer, der indtages eller lugtes,
- Dårlig forståelse af kognitive opgaver påkrævet.
- Crohns sygdom kompliceret af en byld eller infektiøs komplikation
- Akut Crohns sygdom defineret ved en CDAI-score > 150
For kontroller:
Inklusionskriterier:
- Voksen person
- Uden opfølgning for en kronisk patologi
- Efter at have givet sit samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet voksen
- Person, der ikke er tilsluttet et socialsikringssystem
- Gravid eller ammende kvinde
- Aktiv ryger
- Ingen, der ikke taler fransk
- Tager behandling, der forstyrrer smagen eller virker på centralnervesystemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Crohn og anti-TNF behandling
Tester 3 eller 4 uger efter påbegyndelse af anti-TNF-behandling
|
metabolisk tilstand, impedansmåling, potentielle smagsstoffer fremkaldt af saccharose,
prøveudtagning på 2 ml
Stunkard, PrefQuest
|
|
Crohn og uden anti-TNF behandling
test udført i henhold til patientens tilgængelighed
|
metabolisk tilstand, impedansmåling, potentielle smagsstoffer fremkaldt af saccharose,
prøveudtagning på 2 ml
Stunkard, PrefQuest
|
|
Styring
test udført i henhold til patientens tilgængelighed
|
metabolisk tilstand, impedansmåling, potentielle smagsstoffer fremkaldt af saccharose,
prøveudtagning på 2 ml
Stunkard, PrefQuest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af sød smag
Tidsramme: gennem studieafslutningen op til 10 år
|
målingen af detektionstærskler består i at præsentere for deltagerne i rækkefølge af stigende koncentrationer, serier af tvunget valg trekantede tests
|
gennem studieafslutningen op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
3. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2016
Først opslået (Anslået)
9. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRONDEL Ass INRA 2011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .