Percepção Olfatogustativa, Comportamento Alimentar e Inflamação na Doença de Crohn (Smell&Crohn)
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Este estudo irá melhorar nossa compreensão dos mecanismos subjacentes à anorexia em pessoas com surtos da doença de Crohn.
O desdobramento prático desta pesquisa é potencialmente muito importante para o manejo dos distúrbios nutricionais associados à doença, orientando as dietas para alimentos que correspondam às preferências dos pacientes e/ou aos gostos modificados.
Além disso, os resultados podem levar à identificação de marcadores sensoriais que anunciam um surto inflamatório da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
compreensão dos mecanismos subjacentes à anorexia em pessoas com surtos da doença de Crohn
Descrição
Para pacientes:
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos,
- Diagnóstico da doença de Crohn de acordo com critérios clínicos, endoscópicos, histológicos, radiológicos e bioquímicos definidos pela Conferência de Consenso Europeu,
- Homens ou mulheres que tenham dado consentimento e estejam dispostos a cooperar.
Critério de exclusão:
- Doença intestinal inflamatória crônica (CIID) diferente da doença de Crohn: retocolite hemorrágica, colite indeterminada, colite microscópica.
- Doença intercorrente (diabetes e doença metabólica, cirrose hepática, câncer progressivo, infecção aguda ou crônica, Vírus da Imunodeficiência Humana HIV),
- Falência de órgãos (respiratória, cardíaca ou renal, distúrbios neurológicos),
- Intolerância ao glúten,
- Tratamentos (além daqueles usados para a doença de Crohn) capazes de interferir na ingestão de alimentos,
- Aversão a alimentos consumidos ou cheirados,
- É necessária uma compreensão deficiente das tarefas cognitivas.
- Doença de Crohn complicada por abscesso ou complicação infecciosa
- Doença de Crohn aguda definida por uma pontuação CDAI > 150
Para controles:
Critério de inclusão:
- pessoa adulta
- Sem seguimento de patologia crónica
- Tendo dado o seu consentimento
Critério de exclusão:
- adulto protegido
- Pessoa não filiada a um sistema de segurança social
- Mulher grávida ou amamentando
- fumante ativo
- Ninguém que não fale francês
- Tomando tratamento que interfere no paladar ou atua no sistema nervoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tratamento de Crohn e anti-TNF
Testes em 3 ou 4 semanas após o início do tratamento anti-TNF
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estado metabólico, medição de impedância, sabores potenciais evocados pela sacarose,
amostragem de 2 mL
Stunkard, PrefQuest
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Crohn e sem tratamento anti-TNF
exames realizados de acordo com a disponibilidade do paciente
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estado metabólico, medição de impedância, sabores potenciais evocados pela sacarose,
amostragem de 2 mL
Stunkard, PrefQuest
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|
Ao controle
exames realizados de acordo com a disponibilidade do paciente
|
estado metabólico, medição de impedância, sabores potenciais evocados pela sacarose,
amostragem de 2 mL
Stunkard, PrefQuest
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modificação do sabor doce
Prazo: através da conclusão do estudo até 10 anos
|
a medição dos limiares de detecção consiste em apresentar aos participantes, em ordem crescente de concentração, séries de testes triangulares de escolha forçada
|
através da conclusão do estudo até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
9 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRONDEL Ass INRA 2011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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