Hajuaistin havainto, syömiskäyttäytyminen ja tulehdus Crohnin taudissa (Smell&Crohn)
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tämä tutkimus parantaa ymmärrystämme anoreksian taustalla olevista mekanismeista henkilöillä, joilla on Crohnin taudin pahenemisvaiheet.
Tämän tutkimuksen käytännön sivuvaikutus on mahdollisesti erittäin tärkeä sairauteen liittyvien ravitsemushäiriöiden hallinnassa ohjaamalla ruokavalioita potilaiden mieltymyksiä ja/tai muunneltuja makuja vastaaviin ruokiin.
Lisäksi tulokset voivat johtaa aistinvaraisten merkkiaineiden tunnistamiseen, jotka ennustavat taudin tulehduksen puhkeamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ymmärtämään anoreksian taustalla olevia mekanismeja henkilöillä, joilla on Crohnin taudin pahenemisvaiheet
Kuvaus
Potilaille:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta,
- Crohnin taudin diagnoosi kliinisten, endoskooppisten, histologisten, radiologisten ja biokemiallisten kriteerien mukaisesti, sellaisina kuin ne on määritelty eurooppalaisessa konsensuskonferenssissa,
- Miehet tai naiset, jotka ovat antaneet suostumuksen ja ovat valmiita yhteistyöhön.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (CIID), muu kuin Crohnin tauti: hemorraginen rektokoliitti, määrittelemätön paksusuolitulehdus, mikroskooppinen paksusuolitulehdus.
- Väliaikainen sairaus (diabetes ja aineenvaihduntasairaus, maksakirroosi, etenevä syöpä, akuutti tai krooninen infektio, ihmisen immuunikatovirus HIV),
- elinten vajaatoiminta (hengityksen, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta, neurologiset häiriöt),
- Gluteenin intoleranssi,
- Hoidot (muut kuin Crohnin taudin hoitoon käytettävät), jotka voivat häiritä ruoan saantia,
- vastenmielisyys kulutetuille tai haistetuille elintarvikkeille,
- Vaaditaan huonoa ymmärrystä kognitiivisista tehtävistä.
- Crohnin tauti, jonka komplikaatio on paise tai tarttuva komplikaatio
- Akuutti Crohnin tauti, jonka CDAI-pistemäärä on > 150
Ohjaimet:
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ihminen
- Ilman kroonisen patologian seurantaa
- Annettuaan suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Suojeltu aikuinen
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Aktiivinen tupakoitsija
- Ei kukaan, joka ei puhu ranskaa
- Makua häiritsevän tai keskushermostoon vaikuttavan hoidon ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Crohn- ja anti-TNF-hoito
Testit 3 tai 4 viikon kuluttua anti-TNF-hoidon aloittamisesta
|
aineenvaihduntatila, impedanssin mittaus, sakkaroosin aiheuttamat mahdolliset maut,
2 ml:n näytteenotto
Stunkard, PrefQuest
|
|
Crohn ja ilman anti-TNF-hoitoa
testit tehdään potilaan saatavuuden mukaan
|
aineenvaihduntatila, impedanssin mittaus, sakkaroosin aiheuttamat mahdolliset maut,
2 ml:n näytteenotto
Stunkard, PrefQuest
|
|
Ohjaus
testit tehdään potilaan saatavuuden mukaan
|
aineenvaihduntatila, impedanssin mittaus, sakkaroosin aiheuttamat mahdolliset maut,
2 ml:n näytteenotto
Stunkard, PrefQuest
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makean maun muunnos
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta 10 vuoteen asti
|
havaitsemiskynnysten mittaus koostuu siitä, että osallistujille esitetään sarja pakotettuja kolmiotestejä pitoisuuksien kasvun järjestyksessä.
|
opintojen loppuunsaattamisen kautta 10 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRONDEL Ass INRA 2011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .