Perception Olfactogustative, Comportement Alimentaire et Inflammation dans la Maladie de Crohn (Smell&Crohn)
21 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Cette étude améliorera notre compréhension des mécanismes sous-jacents à l'anorexie chez les personnes présentant des poussées de la maladie de Crohn.
Les retombées pratiques de ces recherches sont potentiellement très importantes pour la prise en charge des troubles nutritionnels associés à la maladie en orientant les régimes vers des aliments correspondant aux préférences des patients et/ou à des goûts modifiés.
De plus, les résultats pourraient conduire à l'identification de marqueurs sensoriels annonciateurs d'une poussée inflammatoire de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
compréhension des mécanismes sous-jacents à l'anorexie chez les personnes ayant des poussées de la maladie de Crohn
La description
Pour les malades :
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 60 ans,
- Diagnostic de la maladie de Crohn selon les critères cliniques, endoscopiques, histologiques, radiologiques et biochimiques tels que définis par la conférence européenne de consensus,
- Hommes ou femmes qui ont donné leur consentement et qui sont prêts à coopérer.
Critère d'exclusion:
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI) autre que la maladie de Crohn : rectocolite hémorragique, colite indéterminée, colite microscopique.
- Maladie intercurrente (diabète et maladie métabolique, cirrhose du foie, cancer évolutif, infection aiguë ou chronique, Virus de l'Immunodéficience Humaine VIH),
- Insuffisance d'organe (insuffisance respiratoire, cardiaque ou rénale, troubles neurologiques),
- Intolérance au gluten,
- Les traitements (autres que ceux utilisés pour la maladie de Crohn) pouvant interférer avec la prise alimentaire,
- Aversion pour les aliments consommés ou sentis,
- Mauvaise compréhension des tâches cognitives requises.
- Maladie de Crohn compliquée d'un abcès ou d'une complication infectieuse
- Maladie de Crohn aiguë définie par un score CDAI > 150
Pour les contrôles :
Critère d'intégration:
- Personne adulte
- Sans suivi pour une pathologie chronique
- Ayant donné son accord
Critère d'exclusion:
- Adulte protégé
- Personne non affiliée à un système de sécurité sociale
- Femme enceinte ou allaitante
- Fumeur actif
- Personne qui ne parle pas français
- Prendre un traitement qui interfère avec le goût ou agit sur le système nerveux central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Crohn et traitement anti-TNF
Tests à 3 ou 4 semaines après le début du traitement anti-TNF
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état métabolique, mesure d'impédance, arômes potentiels évoqués par le saccharose,
prélèvement de 2 ml
Stunkard, PrefQuest
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Crohn et sans traitement anti-TNF
tests effectués selon la disponibilité des patients
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état métabolique, mesure d'impédance, arômes potentiels évoqués par le saccharose,
prélèvement de 2 ml
Stunkard, PrefQuest
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Contrôle
tests effectués selon la disponibilité des patients
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état métabolique, mesure d'impédance, arômes potentiels évoqués par le saccharose,
prélèvement de 2 ml
Stunkard, PrefQuest
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du goût sucré
Délai: à travers l'achèvement de l'étude jusqu'à 10 ans
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la mesure des seuils de détection consiste à présenter aux participants par ordre de concentration croissante, des séries de tests triangulaires à choix forcé
|
à travers l'achèvement de l'étude jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2016
Première publication (Estimé)
9 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRONDEL Ass INRA 2011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .