Percezione olfattiva, comportamento alimentare e infiammazione nella malattia di Crohn (Smell&Crohn)
21 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Questo studio migliorerà la nostra comprensione dei meccanismi alla base dell'anoressia nelle persone con riacutizzazioni della malattia di Crohn.
Le ricadute pratiche di questa ricerca sono potenzialmente molto importanti per la gestione dei disturbi nutrizionali associati alla malattia orientando le diete verso alimenti che corrispondono alle preferenze dei pazienti e/oa gusti modificati.
Inoltre, i risultati potrebbero portare all'identificazione di marcatori sensoriali che preannunciano una riacutizzazione infiammatoria della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
comprensione dei meccanismi alla base dell'anoressia nelle persone con riacutizzazioni della malattia di Crohn
Descrizione
Per i pazienti:
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 60 anni,
- Diagnosi della malattia di Crohn secondo i criteri clinici, endoscopici, istologici, radiologici e biochimici definiti dalla European Consensus Conference,
- Uomini o donne che hanno fornito il consenso e disposti a collaborare.
Criteri di esclusione:
- Malattia intestinale infiammatoria cronica (CIID) diversa dalla malattia di Crohn: rettocolite emorragica, colite indeterminata, colite microscopica.
- Malattie intercorrenti (diabete e malattie metaboliche, cirrosi epatica, cancro progressivo, infezione acuta o cronica, virus dell'immunodeficienza umana HIV),
- Insufficienza d'organo (insufficienza respiratoria, cardiaca o renale, disturbi neurologici),
- Intolleranza al glutine,
- Trattamenti (diversi da quelli utilizzati per il morbo di Crohn) in grado di interferire con l'assunzione di cibo,
- Avversione per cibi consumati o annusati,
- Scarsa comprensione dei compiti cognitivi richiesti.
- Malattia di Crohn complicata da un ascesso o complicanza infettiva
- Malattia di Crohn acuta definita da un punteggio CDAI > 150
Per i controlli:
Criterio di inclusione:
- Persona adulta
- Senza follow-up per una patologia cronica
- Avendo prestato il proprio consenso
Criteri di esclusione:
- Adulto protetto
- Persona non iscritta a un sistema di sicurezza sociale
- Donna incinta o che allatta
- Fumatore attivo
- Nessuno che non parli francese
- Assunzione di trattamenti che interferiscono con il gusto o agiscono sul sistema nervoso centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Crohn e trattamento anti-TNF
Test a 3 o 4 settimane dall'inizio del trattamento anti-TNF
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stato metabolico, misurazione dell'impedenza, potenziali aromi evocati dal saccarosio,
prelievo di 2 ml
Stunkard, PrefQuest
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Crohn e senza trattamento anti-TNF
esami eseguiti in base alla disponibilità del paziente
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stato metabolico, misurazione dell'impedenza, potenziali aromi evocati dal saccarosio,
prelievo di 2 ml
Stunkard, PrefQuest
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Controllo
esami eseguiti in base alla disponibilità del paziente
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stato metabolico, misurazione dell'impedenza, potenziali aromi evocati dal saccarosio,
prelievo di 2 ml
Stunkard, PrefQuest
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del gusto dolce
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi fino a 10 anni
|
la misurazione delle soglie di rilevazione consiste nel presentare ai partecipanti in ordine di concentrazione crescente, serie di test triangolari a scelta forzata
|
attraverso il completamento degli studi fino a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
3 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
3 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2016
Primo Inserito (Stimato)
9 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRONDEL Ass INRA 2011
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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