Olfactogustatory Perception, eetgedrag en ontsteking bij de ziekte van Crohn (Smell&Crohn)
21 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Deze studie zal ons begrip van de onderliggende mechanismen van anorexia bij personen met opflakkeringen van de ziekte van Crohn verbeteren.
De praktische spin-off van dit onderzoek is potentieel erg belangrijk voor het beheer van voedingsstoornissen die verband houden met de ziekte door diëten te leiden naar voedsel dat overeenkomt met de voorkeuren van patiënten en/of gewijzigde smaken.
Bovendien zouden de resultaten kunnen leiden tot de identificatie van sensorische markers die een inflammatoire opflakkering van de ziekte aankondigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
begrip van de mechanismen die ten grondslag liggen aan anorexia bij personen met opflakkeringen van de ziekte van Crohn
Beschrijving
Voor patiënten:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar,
- Diagnose van de ziekte van Crohn volgens klinische, endoscopische, histologische, radiologische en biochemische criteria zoals gedefinieerd door de Europese Consensusconferentie,
- Mannen of vrouwen die toestemming hebben gegeven en bereid zijn mee te werken.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische inflammatoire darmziekte (CIID) anders dan de ziekte van Crohn: hemorragische rectocolitis, onbepaalde colitis, microscopische colitis.
- Bijkomende ziekte (diabetes en stofwisselingsziekte, levercirrose, progressieve kanker, acute of chronische infectie, humaan immunodeficiëntievirus hiv),
- Orgaanfalen (ademhalings-, hart- of nierfalen, neurologische aandoeningen),
- Intolerantie voor gluten,
- Behandelingen (anders dan die gebruikt voor de ziekte van Crohn) die de voedselinname kunnen verstoren,
- Afkeer van geconsumeerd of geroken voedsel,
- Slecht begrip van cognitieve taken vereist.
- De ziekte van Crohn gecompliceerd door een abces of infectieuze complicatie
- Acute ziekte van Crohn gedefinieerd door een CDAI-score > 150
Voor controles:
Inclusiecriteria:
- Volwassen persoon
- Zonder follow-up voor een chronische pathologie
- Zijn toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Beschermde volwassene
- Persoon die niet is aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Actieve roker
- Niemand die geen Frans spreekt
- Een behandeling ondergaan die de smaak verstoort of inwerkt op het centrale zenuwstelsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Crohn en anti-TNF-behandeling
Tests 3 of 4 weken na het begin van de anti-TNF-behandeling
|
metabolische toestand, impedantiemeting, potentiële smaken opgeroepen door sucrose,
bemonstering van 2 ml
Stunkard, PrefQuest
|
|
Crohn en zonder anti-TNF-behandeling
tests uitgevoerd op basis van de beschikbaarheid van de patiënt
|
metabolische toestand, impedantiemeting, potentiële smaken opgeroepen door sucrose,
bemonstering van 2 ml
Stunkard, PrefQuest
|
|
Controle
tests uitgevoerd op basis van de beschikbaarheid van de patiënt
|
metabolische toestand, impedantiemeting, potentiële smaken opgeroepen door sucrose,
bemonstering van 2 ml
Stunkard, PrefQuest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van zoete smaak
Tijdsspanne: door de voltooiing van de studie tot 10 jaar
|
het meten van detectiedrempels bestaat uit het presenteren aan de deelnemers in volgorde van toenemende concentraties, reeksen gedwongen keuze driehoekstests
|
door de voltooiing van de studie tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
9 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRONDEL Ass INRA 2011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .