Olfaktogustatorische Wahrnehmung, Essverhalten und Entzündung bei Morbus Crohn (Smell&Crohn)
21. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Diese Studie wird unser Verständnis der Mechanismen verbessern, die der Magersucht bei Personen mit Morbus-Crohn-Schüben zugrunde liegen.
Der praktische Nebeneffekt dieser Forschung ist möglicherweise sehr wichtig für die Behandlung von mit der Krankheit verbundenen Ernährungsstörungen, indem die Ernährung auf Lebensmittel ausgerichtet wird, die den Vorlieben der Patienten und/oder veränderten Geschmäckern entsprechen.
Darüber hinaus könnten die Ergebnisse zur Identifizierung sensorischer Marker führen, die ein entzündliches Aufflammen der Krankheit ankündigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Verständnis der Mechanismen, die der Anorexie bei Personen mit Morbus Crohn-Schüben zugrunde liegen
Beschreibung
Für Patienten:
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren,
- Diagnose von Morbus Crohn nach klinischen, endoskopischen, histologischen, radiologischen und biochemischen Kriterien gemäß der Definition der Europäischen Konsenskonferenz,
- Männer oder Frauen, die ihr Einverständnis gegeben haben und zur Zusammenarbeit bereit sind.
Ausschlusskriterien:
- Chronisch entzündliche Darmerkrankung (CIID) außer Morbus Crohn: hämorrhagische Rektokolitis, unbestimmte Kolitis, mikroskopische Kolitis.
- Interkurrente Erkrankung (Diabetes und Stoffwechselerkrankungen, Leberzirrhose, fortschreitender Krebs, akute oder chronische Infektion, Humanes Immundefizienzvirus HIV),
- Organversagen (Atemwegs-, Herz- oder Nierenversagen, neurologische Störungen),
- Unverträglichkeit gegenüber Gluten,
- Behandlungen (außer denen, die bei Morbus Crohn angewendet werden), die die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen können,
- Abneigung gegen verzehrte oder gerochene Lebensmittel,
- Schlechtes Verständnis der kognitiven Aufgaben erforderlich.
- Morbus Crohn, kompliziert durch einen Abszess oder eine infektiöse Komplikation
- Akuter Morbus Crohn, definiert durch einen CDAI-Score > 150
Für Kontrollen:
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Person
- Ohne Nachsorge einer chronischen Pathologie
- Nachdem er seine Zustimmung gegeben hat
Ausschlusskriterien:
- Geschützter Erwachsener
- Person, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Schwangere oder stillende Frau
- Aktiver Raucher
- Niemand, der kein Französisch spricht
- Einnahme einer Behandlung, die den Geschmack beeinträchtigt oder auf das Zentralnervensystem einwirkt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Crohn und Anti-TNF-Behandlung
Tests 3 oder 4 Wochen nach Beginn der Anti-TNF-Behandlung
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Stoffwechselzustand, Impedanzmessung, mögliche durch Saccharose hervorgerufene Aromen,
Probenahme von 2 ml
Stunkard, PrefQuest
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Crohn und ohne Anti-TNF-Behandlung
Tests werden je nach Verfügbarkeit des Patienten durchgeführt
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Stoffwechselzustand, Impedanzmessung, mögliche durch Saccharose hervorgerufene Aromen,
Probenahme von 2 ml
Stunkard, PrefQuest
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Kontrolle
Tests werden je nach Verfügbarkeit des Patienten durchgeführt
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Stoffwechselzustand, Impedanzmessung, mögliche durch Saccharose hervorgerufene Aromen,
Probenahme von 2 ml
Stunkard, PrefQuest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifikation des süßen Geschmacks
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 10 Jahre
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Die Messung der Nachweisschwellen besteht darin, den Teilnehmern in der Reihenfolge zunehmender Konzentrationen eine Reihe von Dreieckstests mit erzwungener Auswahl vorzulegen
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bis zum Studienabschluss bis zu 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRONDEL Ass INRA 2011
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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