Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcja węchowo-smakowa, zachowania żywieniowe i stany zapalne w chorobie Leśniowskiego-Crohna (Smell&Crohn)

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Badanie to pozwoli nam lepiej zrozumieć mechanizmy leżące u podstaw anoreksji u osób z zaostrzeniami choroby Leśniowskiego-Crohna. Praktyczny wynik tych badań jest potencjalnie bardzo ważny dla leczenia zaburzeń odżywiania związanych z chorobą poprzez ukierunkowanie diety na żywność odpowiadającą preferencjom pacjentów i/lub zmodyfikowanym gustom. Ponadto wyniki mogą prowadzić do identyfikacji markerów czuciowych, które zwiastują zaostrzenie stanu zapalnego choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw anoreksji u osób z zaostrzeniami choroby Leśniowskiego-Crohna

Opis

Dla pacjentów:

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat,
  • Rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna według kryteriów klinicznych, endoskopowych, histologicznych, radiologicznych i biochemicznych określonych przez Konferencję Konsensusu Europejskiego,
  • Mężczyźni lub kobiety, którzy wyrazili zgodę i są chętni do współpracy.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła zapalna choroba jelit (CIID) inna niż choroba Leśniowskiego-Crohna: krwotoczne zapalenie odbytnicy, nieokreślone zapalenie jelita grubego, mikroskopowe zapalenie jelita grubego.
  • Choroby współistniejące (cukrzyca i choroby metaboliczne, marskość wątroby, postępujący rak, ostra lub przewlekła infekcja, ludzki wirus upośledzenia odporności HIV),
  • Niewydolność narządowa (niewydolność układu oddechowego, serca lub nerek, zaburzenia neurologiczne),
  • nietolerancja glutenu,
  • Leczenie (inne niż stosowane w chorobie Leśniowskiego-Crohna) mogące wpływać na przyjmowanie pokarmu,
  • Niechęć do spożywanych lub wąchanych pokarmów,
  • Wymagane słabe zrozumienie zadań poznawczych.
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna powikłana ropniem lub powikłaniem zakaźnym
  • Ostra choroba Leśniowskiego-Crohna określona przez wynik CDAI > 150

Dla elementów sterujących:

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła
  • Bez obserwacji w przypadku przewlekłej patologii
  • Po wyrażeniu zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Dorosły pod ochroną
  • Osoba niepodlegająca systemowi zabezpieczenia społecznego
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Aktywny palacz
  • Nikt, kto nie mówi po francusku
  • Przyjmowanie leczenia, które zakłóca smak lub działa na ośrodkowy układ nerwowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leśniowskiego-Crohna i leczenie anty-TNF
Badania po 3 lub 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia anty-TNF
Inny: próba trójkąta
stan metaboliczny, pomiar impedancji, potencjalne smaki wywoływane przez sacharozę,
Biologiczny: pobieranie próbek krwi
próbka 2 ml
Inny: Kwestionariusze
Stunkard, PrefQuest
Crohna i bez leczenia anty-TNF
badania wykonywane w zależności od dostępności pacjenta
Inny: próba trójkąta
stan metaboliczny, pomiar impedancji, potencjalne smaki wywoływane przez sacharozę,
Biologiczny: pobieranie próbek krwi
próbka 2 ml
Inny: Kwestionariusze
Stunkard, PrefQuest
Kontrola
badania wykonywane w zależności od dostępności pacjenta
Inny: próba trójkąta
stan metaboliczny, pomiar impedancji, potencjalne smaki wywoływane przez sacharozę,
Biologiczny: pobieranie próbek krwi
próbka 2 ml
Inny: Kwestionariusze
Stunkard, PrefQuest

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikacja słodkiego smaku
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów do 10 lat
pomiar progów detekcji polega na przedstawieniu uczestnikom w kolejności rosnących stężeń serii testów trójkątnych z wymuszonym wyborem
poprzez ukończenie studiów do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRONDEL Ass INRA 2011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na próba trójkąta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj