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Percepción Olfatogustatoria, Comportamiento Alimentario e Inflamación en la Enfermedad de Crohn (Smell&Crohn)

21 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Este estudio mejorará nuestra comprensión de los mecanismos que subyacen a la anorexia en personas con brotes de la enfermedad de Crohn. El resultado práctico de esta investigación es potencialmente muy importante para el manejo de los trastornos nutricionales asociados con la enfermedad al orientar las dietas hacia alimentos que se correspondan con las preferencias de los pacientes y/o con gustos modificados. Además, los resultados podrían conducir a la identificación de marcadores sensoriales que presagian un brote inflamatorio de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

comprensión de los mecanismos subyacentes a la anorexia en personas con brotes de la enfermedad de Crohn

Descripción

Para pacientes:

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 60 años,
  • Diagnóstico de la enfermedad de Crohn según criterios clínicos, endoscópicos, histológicos, radiológicos y bioquímicos definidos por la Conferencia de Consenso Europeo,
  • Hombres o mujeres que hayan dado su consentimiento y estén dispuestos a cooperar.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad intestinal inflamatoria crónica (CIID) distinta de la enfermedad de Crohn: rectocolitis hemorrágica, colitis indeterminada, colitis microscópica.
  • Enfermedad intercurrente (diabetes y enfermedad metabólica, cirrosis hepática, cáncer progresivo, infección aguda o crónica, Virus de Inmunodeficiencia Humana VIH),
  • Insuficiencia orgánica (insuficiencia respiratoria, cardíaca o renal, trastornos neurológicos),
  • intolerancia al gluten,
  • Tratamientos (distintos de los utilizados para la enfermedad de Crohn) capaces de interferir con la ingesta de alimentos,
  • Aversión a los alimentos consumidos u olidos,
  • Escasa comprensión de las tareas cognitivas requeridas.
  • Enfermedad de Crohn complicada por un absceso o complicación infecciosa
  • Enfermedad de Crohn aguda definida por una puntuación CDAI > 150

Para controles:

Criterios de inclusión:

  • persona adulta
  • Sin seguimiento por patología crónica
  • Habiendo dado su consentimiento

Criterio de exclusión:

  • adulto protegido
  • Persona no afiliada a un sistema de seguridad social
  • Mujer embarazada o lactante
  • fumador activo
  • Nadie que no hable francés
  • Tomar un tratamiento que interfiere con el gusto o actúa sobre el sistema nervioso central

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Crohn y tratamiento anti-TNF
Pruebas a las 3 o 4 semanas del inicio del tratamiento anti-TNF
Otro: prueba triangular
estado metabólico, medición de la impedancia, sabores potenciales evocados por la sacarosa,
Biológico: muestra de sangre
muestreo de 2 mL
Otro: Cuestionarios
Apestoso, PrefQuest
Crohn y sin tratamiento anti-TNF
pruebas realizadas de acuerdo a la disponibilidad del paciente
Otro: prueba triangular
estado metabólico, medición de la impedancia, sabores potenciales evocados por la sacarosa,
Biológico: muestra de sangre
muestreo de 2 mL
Otro: Cuestionarios
Apestoso, PrefQuest
Control
pruebas realizadas de acuerdo a la disponibilidad del paciente
Otro: prueba triangular
estado metabólico, medición de la impedancia, sabores potenciales evocados por la sacarosa,
Biológico: muestra de sangre
muestreo de 2 mL
Otro: Cuestionarios
Apestoso, PrefQuest

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modificación del sabor dulce.
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio hasta 10 años
la medida de los umbrales de detección consiste en presentar a los participantes, en orden creciente de concentraciones, una serie de pruebas triangulares de elección forzada
a través de la finalización del estudio hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

3 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BRONDEL Ass INRA 2011

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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