Обонятельно-вкусовое восприятие, пищевое поведение и воспаление при болезни Крона (Smell&Crohn)
21 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Это исследование улучшит наше понимание механизмов, лежащих в основе анорексии у людей с обострениями болезни Крона.
Практический результат этого исследования потенциально очень важен для лечения нарушений питания, связанных с заболеванием, путем подбора диеты к продуктам, которые соответствуют предпочтениям пациентов и/или измененным вкусам.
Кроме того, результаты могут привести к идентификации сенсорных маркеров, которые предвещают воспалительную вспышку заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
понимание механизмов, лежащих в основе анорексии у лиц с обострениями болезни Крона
Описание
Для пациентов:
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет,
- Диагностика болезни Крона в соответствии с клиническими, эндоскопическими, гистологическими, радиологическими и биохимическими критериями, установленными Европейской консенсусной конференцией,
- Мужчины или женщины, давшие согласие и готовые сотрудничать.
Критерий исключения:
- Хроническое воспалительное заболевание кишечника (ХВЗ), отличное от болезни Крона: геморрагический ректоколит, неопределенный колит, микроскопический колит.
- Интеркуррентные заболевания (диабет и нарушение обмена веществ, цирроз печени, прогрессирующий рак, острая или хроническая инфекция, вирус иммунодефицита человека, ВИЧ),
- Органная недостаточность (дыхательная, сердечная или почечная недостаточность, неврологические расстройства),
- Непереносимость глютена,
- Лечение (кроме применяемого при болезни Крона), способное нарушать прием пищи,
- Отвращение к съеденной или вдыхаемой пище,
- Требуется плохое понимание когнитивных задач.
- Болезнь Крона, осложненная абсцессом или инфекционным осложнением
- Острая болезнь Крона, определяемая по шкале CDAI > 150.
Для элементов управления:
Критерии включения:
- Взрослый человек
- Без диспансерного наблюдения по поводу хронической патологии
- Дав свое согласие
Критерий исключения:
- Защищенный взрослый
- Лицо, не связанное с системой социального обеспечения
- Беременная или кормящая женщина
- Активный курильщик
- Никто, кто не говорит по-французски
- Прием лечения, которое влияет на вкус или действует на центральную нервную систему.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Крона и лечение анти-ФНО
Тесты через 3 или 4 недели после начала лечения анти-ФНО
|
состояние метаболизма, измерение импеданса, потенциальные ароматы, вызываемые сахарозой,
проба 2 мл
Станкард, PrefQuest
|
|
Крона и без лечения анти-ФНО
тесты, проводимые в зависимости от доступности пациента
|
состояние метаболизма, измерение импеданса, потенциальные ароматы, вызываемые сахарозой,
проба 2 мл
Станкард, PrefQuest
|
|
Контроль
тесты, проводимые в зависимости от доступности пациента
|
состояние метаболизма, измерение импеданса, потенциальные ароматы, вызываемые сахарозой,
проба 2 мл
Станкард, PrefQuest
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модификация сладкого вкуса
Временное ограничение: через завершение обучения до 10 лет
|
измерение порогов обнаружения заключается в предъявлении испытуемым в порядке возрастания концентрации серий треугольных тестов с принудительным выбором
|
через завершение обучения до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRONDEL Ass INRA 2011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .