Olfactogustatorisk persepsjon, spiseatferd og betennelse ved Crohns sykdom (Smell&Crohn)
21. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Denne studien vil forbedre vår forståelse av mekanismene bak anoreksi hos personer med Crohns sykdom.
Den praktiske spin-offen fra denne forskningen er potensielt svært viktig for håndtering av ernæringsforstyrrelser assosiert med sykdommen ved å veilede dietter mot matvarer som samsvarer med pasientenes preferanser og/eller modifisert smak.
I tillegg kan resultatene føre til identifisering av sensoriske markører som varsler en inflammatorisk oppblussing av sykdommen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
forståelse av mekanismene som ligger til grunn for anoreksi hos personer med Crohns sykdom
Beskrivelse
For pasienter:
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 60 år,
- Diagnose av Crohns sykdom i henhold til kliniske, endoskopiske, histologiske, radiologiske og biokjemiske kriterier som definert av den europeiske konsensuskonferansen,
- Menn eller kvinner som har gitt samtykke og villige til å samarbeide.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk inflammatorisk tarmsykdom (CIID) annet enn Crohns sykdom: hemorragisk rektokolitt, ubestemt kolitt, mikroskopisk kolitt.
- Interkurrent sykdom (diabetes og metabolsk sykdom, levercirrhose, progressiv kreft, akutt eller kronisk infeksjon, humant immunsviktvirus HIV),
- Organsvikt (åndedretts-, hjerte- eller nyresvikt, nevrologiske lidelser),
- Intoleranse for gluten,
- Behandlinger (annet enn de som brukes for Crohns sykdom) som kan forstyrre matinntaket,
- Aversjon mot mat som konsumeres eller luktes,
- Dårlig forståelse av kognitive oppgaver kreves.
- Crohns sykdom komplisert av en abscess eller smittsom komplikasjon
- Akutt Crohns sykdom definert av en CDAI-score > 150
For kontroller:
Inklusjonskriterier:
- Voksen person
- Uten oppfølging for en kronisk patologi
- Etter å ha gitt sitt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet voksen
- Person som ikke er tilknyttet et trygdesystem
- Gravid eller ammende kvinne
- Aktiv røyker
- Ingen som ikke snakker fransk
- Tar behandling som forstyrrer smaken eller virker på sentralnervesystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Crohn og anti-TNF behandling
Tester 3 eller 4 uker etter begynnelsen av anti-TNF-behandling
|
metabolsk tilstand, impedansmåling, potensielle smaker fremkalt av sukrose,
prøvetaking på 2 ml
Stunkard, PrefQuest
|
|
Crohn og uten anti-TNF-behandling
tester utført i henhold til pasientens tilgjengelighet
|
metabolsk tilstand, impedansmåling, potensielle smaker fremkalt av sukrose,
prøvetaking på 2 ml
Stunkard, PrefQuest
|
|
Kontroll
tester utført i henhold til pasientens tilgjengelighet
|
metabolsk tilstand, impedansmåling, potensielle smaker fremkalt av sukrose,
prøvetaking på 2 ml
Stunkard, PrefQuest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisering av søt smak
Tidsramme: gjennom studiegjennomføringen inntil 10 år
|
målingen av deteksjonsterskler består i å presentere for deltakerne i rekkefølge med økende konsentrasjoner, serier med tvunget valg triangulære tester
|
gjennom studiegjennomføringen inntil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
3. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
3. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
9. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRONDEL Ass INRA 2011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .