クローン病における嗅覚、摂食行動、炎症 (Smell&Crohn)
2024年2月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
この研究により、クローン病が再発した人の食欲不振の根底にあるメカニズムの理解が深まるでしょう。
この研究から実際に派生したものは、患者の好みや好みの変化に対応した食品に向けて食事を導くことにより、病気に関連する栄養障害の管理にとって非常に重要になる可能性があります。
さらに、この結果は、病気の炎症性再燃を告げる感覚マーカーの同定につながる可能性がある。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クローン病が再発した人の食欲不振の根底にあるメカニズムの理解
説明
患者様向け：
包含基準:
- 年齢は18歳から60歳まで、
- 欧州コンセンサス会議によって定義された臨床的、内視鏡的、組織学的、放射線学的および生化学的基準に従ったクローン病の診断。
- 同意し、協力する意思のある男性または女性。
除外基準:
- クローン病以外の慢性炎症性腸疾患（CIID）：出血性直腸炎、未確定大腸炎、顕微鏡的大腸炎。
- 併発疾患（糖尿病および代謝性疾患、肝硬変、進行性がん、急性または慢性感染症、ヒト免疫不全ウイルスHIV）、
- 臓器不全（呼吸器、心臓、腎不全、神経疾患）、
- グルテンに対する不耐症、
- 食物摂取を妨げる可能性のある治療法（クローン病に使用されるもの以外）、
- 食べ物を食べたり匂いを嗅いだりすることへの嫌悪感、
- 必要な認知タスクの理解が不十分。
- 膿瘍または感染性合併症を合併したクローン病
- CDAI スコア > 150 によって定義される急性クローン病
コントロールの場合:
包含基準:
- 大人の人
- 慢性病状の追跡調査なし
- 同意を与えた上で
除外基準:
- 保護された成人
- 社会保障制度に加入していない人
- 妊娠中または授乳中の女性
- アクティブスモーカー
- フランス語を話さない人はいない
- 味覚を妨げたり、中枢神経系に作用する治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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クローン治療と抗TNF治療
抗TNF治療開始後3～4週間後の検査
|
代謝状態、インピーダンス測定、スクロースによって引き起こされる潜在的な風味、
2mLのサンプリング
スタンカード、プリフクエスト
|
|
クローン病患者で抗TNF治療を受けていない患者
患者の空き状況に応じて検査を実施
|
代謝状態、インピーダンス測定、スクロースによって引き起こされる潜在的な風味、
2mLのサンプリング
スタンカード、プリフクエスト
|
|
コントロール
患者の空き状況に応じて検査を実施
|
代謝状態、インピーダンス測定、スクロースによって引き起こされる潜在的な風味、
2mLのサンプリング
スタンカード、プリフクエスト
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
甘味の改変
時間枠：研究完了まで最長10年間
|
検出閾値の測定は、濃度が増加する順に、一連の強制選択三角テストを参加者に提示することから構成されます。
|
研究完了まで最長10年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月7日
一次修了 (実際)
2021年5月3日
研究の完了 (実際)
2021年5月3日
試験登録日
最初に提出
2016年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月4日
最初の投稿 (推定)
2016年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月21日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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