설명되지 않는 불임 및 음성 면역학적 표지자를 가진 환자에서 ICSI에 대한 LMWH의 효과
2016년 8월 11일 업데이트: Mostafa Fouad Gomaa, Ain Shams University
설명되지 않는 불임 및 음성 면역학적 마커가 있는 환자에서 ICSI 결과에 대한 LMWH의 효과; 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 설명할 수 없는 불임 및 ICSI를 진행 중인 음성 면역학적 마커가 있는 여성에서 LMWH 치료의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
- 1차 ICSI 임상시험 환자
- 설명할 수 없는 불임
- ACL abs, LAC, ANA, ATA, AnitdsDNA를 포함한 음성 면역학적 마커
제외 기준:
- 이전 IVF/ICSI
- 불임의 모든 원인
- 배란 유도 중 의심되는 및/또는 예상치 못한 불량 반응
- 양성 면역학적 마커
- 나이 > 40세.
모든 참가자는 장기 황체기 프로토콜을 사용하여 IVF/ICSI 주기를 거치게 됩니다. 고나도트로핀의 용량은 환자의 연령과 BMI에 따라 계산됩니다. 모든 환자는 연령에 따라 D5에 2-3개의 배아를 이식받게 됩니다. 주요 결과는 LBR이 될 것입니다. 2차 결과에는 생화학적 임신율과 임상적 임신율이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
716
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 38세 미만
- 최소 12개월의 불임
- 원인 불명의 불임 여성
제외 기준:
- 38세 이상
- 혈청 AMH 수치가 1ng/ml 이하
- 항응고제 치료를 받는 환자
- 면역력 저하 환자
- 저분자량 헤파린 사용이 금기인 환자
- 양성 면역학적 마커
- 원인 불명의 불임 이외의 환자
- 남성 요인 불임
- 참여 거부
- 배란 유도 중 예상치 못한 불량 또는 과반응을 보인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LMWH 보충
에녹사파린 40mg을 난자 채취일부터 임신 7주에 초음파로 태아 생명이 기록될 때까지 24시간마다 피하 주사
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LMWH는 난자 채취 후 1일부터 시작하여 7주에 초음파로 태아 생명이 기록될 때까지 매일 24시간마다 피하 주사됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 0.9% 식염수
임신 7주에 초음파로 태아 생명이 기록될 때까지 난자 채취일부터 24시간마다 0.9% 식염수를 피하 주사합니다.
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0.9% 식염수는 난자 채취 후 하루부터 시작하여 7주에 초음파로 태아 생명이 기록될 때까지 24시간마다 피하 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생률
기간: 배송 중
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배송 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 임신 7주에
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임신 7주에
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생화학적 임신율
기간: 배아 이식 후 14일
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배아 이식 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: mostafa f gomaa, MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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