Ropivacaine 겨드랑이 블록에 대한 정맥 Dexamethasone (ADEXA)
2018년 1월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
로피바카인을 사용한 초음파 유도 겨드랑이 상완 신경총 차단을 위한 정맥 덱사메타손 대 위약: 무작위, 통제, 임상 시험
전향적 단일심 이중 맹검 무작위 시험 목표는 초음파 유도 겨드랑이 상완 신경총 차단 후 정맥 덱사메타손 대 정맥 위약에 의한 장기간 수술 후 진통을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besancon, 프랑스, 25000
- CHRU de Besançon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1,2 외 3
- 겨드랑이 상완 신경총 블록 아래 수술
- 18세 이상
- 서명된 정보 동의
제외 기준:
- 응고 장애
- 국소 마취에 대한 금기 또는 기술적 불가능
- 오피오이드 또는 진통제 남용 또는 중독
- 지난 6개월간 스테로이드 사용량
- 치매 또는 행정 감독하에
- 부분 마취가 가능하도록 짧은 수술 지연
- 임신과 모유 수유
- dexamethasone 또는 ropivacaine에 대한 알레르기 및 금기
- 예상되는 치료의 나쁜 관찰
- 다른 시험에 등록된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정맥 덱사메타손
국소 마취 중 덱사메타손 8mg(2ml) 정맥 주사
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덱사메타손 정맥 주사
다른 이름들:
겨드랑이와에 Ropivacaine의 신경주위 주사로 상완 신경총 차단
겨드랑이의 상완 신경총 차단을 위한 초음파 유도
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위약 비교기: 정맥 위약
국소마취시 NaCl 0.9% 2ml 정맥주사
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겨드랑이와에 Ropivacaine의 신경주위 주사로 상완 신경총 차단
겨드랑이의 상완 신경총 차단을 위한 초음파 유도
위약의 정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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겨드랑이 상완 신경총 차단 후 진통 기간
기간: 수술 부위의 첫 번째 통증까지 걸리는 시간, 평균 24시간
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수술 부위의 첫 번째 통증까지 걸리는 시간, 평균 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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겨드랑이 상완 신경총 차단 후 운동 차단 기간 안전
기간: 블록 복구까지, 평균 24시간
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블록 복구까지, 평균 24시간
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겨드랑이 상완 신경총 차단 후 감각 차단 기간
기간: 블록 복구까지, 평균 24시간
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블록 복구까지, 평균 24시간
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부작용 발생
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P/2015/275
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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