- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02862366
MNP Ph1-의 과응고성에서 순환하는 응고촉진제 미립자의 역할 (MICROP-SMP)
만성 필라델피아 음성 골수증식성 신생물의 과응고에서 순환 응고촉진제 미세입자의 역할
본태성 혈소판증가증(ET), 진성적혈구증가증(PV) 및 원발성 골수 섬유증(PMF)과 같은 골수 증식성 신생물 필라델피아 염색체 음성(MPNsPh1-) 환자는 동맥 또는 심부정맥 혈전증의 위험이 더 높습니다. 이것은 상당한 사망률 증가의 원인이 됩니다(ET에서 혈전증 위험 증가의 최대 31%). 혈전성 합병증의 50% 이상이 적응된 항종양 약물 치료 하에서 발생하기 때문에 이러한 질병으로 인한 세포 팽창 및 혈액 고점도는 이러한 혈전증을 설명하지 못합니다.
지난 몇 년 동안 세포 미세입자(MP)는 혈전 형성에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. MP는 세포사멸 또는 악성 세포, 혈소판, 내피 세포 또는 단핵구의 활성화에 의해 생성됩니다. 그들은 조직 인자를 발현하고 응고 인자에 대한 지원 역할을 할 수 있는 포스파티딜세린이 풍부한 1μm 미만의 원형질막 조각입니다. 응고촉진 혈소판 미립자의 혈장 농도 증가는 다른 혈전성 질환(급성 관상동맥 증후군, 파종성 혈관내 응고 DIC 등)에서 입증되었습니다. 작업 가설은 혈소판 미립자가 MPN 환자의 응고과다에 관여한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU Lille
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Lille, 프랑스, 59000
- EFS
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Lille, 프랑스, 59000
- GHICL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
MNP 환자에 대한 포함 기준:
- 나이 > 18
- MNP 구축 Phi-진단(ET, PV, MFP)
- 참여 동의
건강한 지원자를 위한 포함 기준:
- 정상적인 완전한 혈액 및 혈소판 수를 가진 MNPs 환자와 연령, 성별이 일치하는 건강한 지원자
- 개인 혈전 색전 병력 없음
- 알려진 혈전색전증 위험인자 없음 : 혈전성향, 암, 기타 혈전 위험과 관련된 질환(심방세동 등)
- 임신 아님
- 비 흡연자
- 여성의 경우 호르몬 피임약 없음
MNP 환자에 대한 제외 기준:
- 임신
- 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원발성 골수 섬유증(PMF)
정기 방문 중 혈액 샘플링
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정기 방문 일정에 따라 6개월마다 채혈
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본태성혈소판증(ET)
정기 방문 중 혈액 샘플링
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정기 방문 일정에 따라 6개월마다 채혈
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진성적혈구증가증(PV)
정기 방문 중 혈액 샘플링
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정기 방문 일정에 따라 6개월마다 채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 하위 그룹에서 유동 세포 계측법에 의해 검출된 미세 입자의 평균 수 비교
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Agnès Charpentier, MD, PhD, GHICL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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