Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävän prokoagulanttimikrohiukkasten rooli MNP Ph1-hyperkoagulaatiossa (MICROP-SMP)

tiistai 30. lokakuuta 2018 päivittänyt: Lille Catholic University

Kiertävän prokoagulanttimikrohiukkasten rooli kroonisten Philadelphia-negatiivisten myeloproliferatiivisten kasvainten hyperkoagulaatiossa

Potilailla, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia Philadelphia-kromosominegatiivinen (MPNsPh1-), kuten essentiaalinen trombosytoosi (ET), polycythemia vera (PV) ja primaarinen myelofibroosi (PMF), on suurempi riski saada valtimo- tai syvälaskimotromboosi. Tämä on syynä merkittävään kuolleisuuden kasvuun (jopa 31 % tromboosiriskin kasvusta ET:ssä). Näistä sairauksista johtuva solun inflaatio ja veren hyperviskositeetti eivät ota huomioon näitä trombooseja, koska yli 50 % tromboottisista komplikaatioista tapahtuu mukautetulla antineoplastisella lääkehoidolla.

Viime vuosina solumikropartikkeleilla (MP:t) on osoitettu olevan tärkeä rooli trombogeneesissä. MP:t syntyvät apoptoosin tai pahanlaatuisten solujen, verihiutaleiden, endoteelisolujen tai monosyyttien aktivoinnin seurauksena. Ne ovat plasmakalvon fragmentteja, jotka ovat pienempiä kuin 1 µm, ja niissä on runsaasti fosfatidyyliseriiniä, joka voi ilmentää kudostekijää ja toimia tukena hyytymistekijöille. Prokoagulanttien verihiutaleiden mikropartikkelien pitoisuuden nousu plasmassa on osoitettu muissa tromboottisissa sairauksissa (akuutti sepelvaltimotauti, disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio-DIC jne.). Työhypoteesi on, että verihiutaleiden mikrohiukkaset osallistuvat MPN-potilaiden hyperkoagulaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU Lille
      • Lille, Ranska, 59000
        • EFS
      • Lille, Ranska, 59000
        • GHICL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ET, PV tai PMF. Terveet vapaaehtoiset.

Kuvaus

MNP-potilaiden mukaanottokriteerit:

  • Ikä > 18
  • Aseta MNP:t Phi-diagnoosi (ET, PV, MFP)
  • Suostumus osallistumiseen

Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:

  • Terveillä vapaaehtoisilla oli sama ikä, sukupuoli MNP-potilaiden kanssa, joilla oli normaali täydellinen veri- ja verihiutaleiden määrä
  • Ei henkilökohtaista tromboemboliahistoriaa
  • Ei tunnettua tromboembolista riskitekijää: trombofilia, syövät ja muut tromboottiseen riskiin liittyvät sairaudet (eteisvärinä jne.)
  • Ei raskaana
  • Tupakoimaton
  • Naisille ei hormonaalista ehkäisyä

MNP-potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Potilas ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Primaarinen myelofibroosi (PMF)
Verinäytteet rutiinikäynnin aikana
Muut: Verinäytteenotto
Verinäytteet 6 kuukauden välein rutiininomaisen käyntikalenterin jälkeen
Essential trombosytoosi (ET)
Verinäytteet rutiinikäynnin aikana
Muut: Verinäytteenotto
Verinäytteet 6 kuukauden välein rutiininomaisen käyntikalenterin jälkeen
Polycythemia vera (PV)
Verinäytteet rutiinikäynnin aikana
Muut: Verinäytteenotto
Verinäytteet 6 kuukauden välein rutiininomaisen käyntikalenterin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtaussytometrialla havaittujen mikropartikkelien keskimääräisen lukumäärän vertailu kaikissa alaryhmissä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lille Catholic University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Agnès Charpentier, MD, PhD, GHICL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 11. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-P0004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa