- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02862366
Kiertävän prokoagulanttimikrohiukkasten rooli MNP Ph1-hyperkoagulaatiossa (MICROP-SMP)
Kiertävän prokoagulanttimikrohiukkasten rooli kroonisten Philadelphia-negatiivisten myeloproliferatiivisten kasvainten hyperkoagulaatiossa
Potilailla, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia Philadelphia-kromosominegatiivinen (MPNsPh1-), kuten essentiaalinen trombosytoosi (ET), polycythemia vera (PV) ja primaarinen myelofibroosi (PMF), on suurempi riski saada valtimo- tai syvälaskimotromboosi. Tämä on syynä merkittävään kuolleisuuden kasvuun (jopa 31 % tromboosiriskin kasvusta ET:ssä). Näistä sairauksista johtuva solun inflaatio ja veren hyperviskositeetti eivät ota huomioon näitä trombooseja, koska yli 50 % tromboottisista komplikaatioista tapahtuu mukautetulla antineoplastisella lääkehoidolla.
Viime vuosina solumikropartikkeleilla (MP:t) on osoitettu olevan tärkeä rooli trombogeneesissä. MP:t syntyvät apoptoosin tai pahanlaatuisten solujen, verihiutaleiden, endoteelisolujen tai monosyyttien aktivoinnin seurauksena. Ne ovat plasmakalvon fragmentteja, jotka ovat pienempiä kuin 1 µm, ja niissä on runsaasti fosfatidyyliseriiniä, joka voi ilmentää kudostekijää ja toimia tukena hyytymistekijöille. Prokoagulanttien verihiutaleiden mikropartikkelien pitoisuuden nousu plasmassa on osoitettu muissa tromboottisissa sairauksissa (akuutti sepelvaltimotauti, disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio-DIC jne.). Työhypoteesi on, että verihiutaleiden mikrohiukkaset osallistuvat MPN-potilaiden hyperkoagulaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU Lille
-
Lille, Ranska, 59000
- EFS
-
Lille, Ranska, 59000
- GHICL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
MNP-potilaiden mukaanottokriteerit:
- Ikä > 18
- Aseta MNP:t Phi-diagnoosi (ET, PV, MFP)
- Suostumus osallistumiseen
Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:
- Terveillä vapaaehtoisilla oli sama ikä, sukupuoli MNP-potilaiden kanssa, joilla oli normaali täydellinen veri- ja verihiutaleiden määrä
- Ei henkilökohtaista tromboemboliahistoriaa
- Ei tunnettua tromboembolista riskitekijää: trombofilia, syövät ja muut tromboottiseen riskiin liittyvät sairaudet (eteisvärinä jne.)
- Ei raskaana
- Tupakoimaton
- Naisille ei hormonaalista ehkäisyä
MNP-potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Potilas ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Primaarinen myelofibroosi (PMF)
Verinäytteet rutiinikäynnin aikana
|
Verinäytteet 6 kuukauden välein rutiininomaisen käyntikalenterin jälkeen
|
Essential trombosytoosi (ET)
Verinäytteet rutiinikäynnin aikana
|
Verinäytteet 6 kuukauden välein rutiininomaisen käyntikalenterin jälkeen
|
Polycythemia vera (PV)
Verinäytteet rutiinikäynnin aikana
|
Verinäytteet 6 kuukauden välein rutiininomaisen käyntikalenterin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Virtaussytometrialla havaittujen mikropartikkelien keskimääräisen lukumäärän vertailu kaikissa alaryhmissä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Agnès Charpentier, MD, PhD, GHICL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myeloproliferatiivinen kasvain
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ilmoittautuminen kutsustaKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat