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Papel das Micropartículas de Procoagulantes Circulantes na Hipercoagulabilidade de MNP Ph1- (MICROP-SMP)

30 de outubro de 2018 atualizado por: Lille Catholic University

Papel das Micropartículas Procoagulantes Circulantes na Hipercoagulabilidade de Neoplasias Mieloproliferativas Crônicas Filadélfia Negativas

Pacientes com neoplasias mieloproliferativas do cromossomo Filadélfia negativo (MPNsPh1-), como trombocitose essencial (ET), policitemia vera (PV) e mielofibrose primária (PMF), apresentam maior risco de trombose arterial ou venosa profunda. Isso é responsável por um aumento significativo da mortalidade (até 31% de aumento do risco de trombose no TE). A inflação celular e a hiperviscosidade sanguínea, decorrentes dessas doenças, não explicam essas tromboses, pois mais de 50% das complicações trombóticas ocorrem sob tratamento medicamentoso antineoplásico adaptado.

Nos últimos anos, as micropartículas celulares (MPs) demonstraram desempenhar um papel importante na trombogênese. As MPs são geradas por apoptose ou pela ativação de células malignas, plaquetas, células endoteliais ou monócitos. São fragmentos de membrana plasmática, menores que 1 µm, ricos em fosfatidilserina, que podem expressar o fator tecidual e servir de suporte para os fatores de coagulação. O aumento da concentração plasmática de micropartículas plaquetárias pró-coagulantes foi demonstrado em outras doenças trombóticas (síndrome coronariana aguda, coagulação intravascular disseminada DIC, etc.). A hipótese de trabalho é que micropartículas de plaquetas estão envolvidas na hipercoagulabilidade de pacientes com NMPs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França, 59037
        • CHRU Lille
      • Lille, França, 59000
        • EFS
      • Lille, França, 59000
        • GHICL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com ET, PV ou PMF. Voluntários saudáveis.

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes com MNPs:

  • Idade > 18
  • Estabelecer Phi-diagnóstico de MNPs (ET, PV, MFP)
  • consentimento para participar

Critérios de inclusão para voluntários saudáveis:

  • Voluntários saudáveis ​​pareados em idade e sexo com os pacientes com MNPs, com sangue completo normal e contagem de plaquetas
  • Sem história pessoal de tromboembolismo
  • Nenhum fator de risco tromboembólico conhecido: trombofilia, câncer e outras doenças associadas a um risco trombótico (fibrilação atrial, etc.)
  • Não grávida
  • Não fumante
  • Para as mulheres, sem contraceptivos hormonais

Critérios de exclusão para pacientes com MNPs:

  • Gravidez
  • Paciente incapaz de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mielofibrose Primária (PMF)
Amostragem de sangue durante a visita de rotina
Amostragem de sangue a cada 6 meses seguindo o calendário de rotina de visita
Trombocitose essencial (TE)
Amostragem de sangue durante a visita de rotina
Amostragem de sangue a cada 6 meses seguindo o calendário de rotina de visita
Policitemia vera (PV)
Amostragem de sangue durante a visita de rotina
Amostragem de sangue a cada 6 meses seguindo o calendário de rotina de visita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação do número médio de micropartículas detectadas por citometria de fluxo em todos os subgrupos
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Agnès Charpentier, MD, PhD, GHICL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

25 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

25 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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