Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role cirkulujících prokoagulačních mikročástic v hyperkoagulabilitě MNP Ph1- (MICROP-SMP)

30. října 2018 aktualizováno: Lille Catholic University

Role cirkulujících prokoagulačních mikročástic v hyperkoagulabilitě chronických Philadelphia negativních myeloproliferativních novotvarů

Pacienti s myeloproliferativními novotvary s negativním chromozomem Philadelphia (MPNsPh1-), jako je esenciální trombocytóza (ET), polycythemia vera (PV) a primární myelofibróza (PMF), mají vyšší riziko arteriální nebo hluboké žilní trombózy. To je zodpovědné za významný nárůst mortality (až 31 % zvýšení rizika trombózy u ET). Buněčná inflace a hyperviskozita krve, která je důsledkem těchto onemocnění, tyto trombózy neodpovídají, protože více než 50 % trombotických komplikací nastává při léčbě přizpůsobenými antineoplastickými léky.

V posledních letech se ukázalo, že buněčné mikročástice (MP) hrají hlavní roli v trombogenezi. MP jsou generovány apoptózou nebo aktivací maligních buněk, krevních destiček, endoteliálních buněk nebo monocytů. Jsou to fragmenty plazmatické membrány, menší než 1 µm, bohaté na fosfatidylserin, které mohou exprimovat tkáňový faktor a sloužit jako podpora pro koagulační faktory. Zvýšení plazmatické koncentrace prokoagulačních destičkových mikročástic bylo prokázáno u jiných trombotických onemocnění (akutní koronární syndrom, diseminovaná intravaskulární koagulace DIC aj.). Pracovní hypotézou je, že mikročástice krevních destiček se podílejí na hyperkoagulaci pacientů s MPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lille, Francie, 59037
        • CHRU Lille
      • Lille, Francie, 59000
        • EFS
      • Lille, Francie, 59000
        • GHICL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ET, PV nebo PMF. Zdraví dobrovolníci.

Popis

Kritéria pro zařazení pro pacienty s MNP:

  • Věk > 18
  • Stanovte diagnózu MNP Phi (ET, PV, MFP)
  • Souhlas s účastí

Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků:

  • Zdraví dobrovolníci odpovídali věku, pohlaví pacientům s MNP, s normálním kompletním počtem krve a krevních destiček
  • Žádná osobní tromboembolická anamnéza
  • Žádný známý tromboembolický rizikový faktor: trombofilie, rakovina a další onemocnění spojená s trombotickým rizikem (fibrilace síní atd.)
  • Není těhotná
  • Nekuřák
  • Pro ženy žádná hormonální antikoncepce

Kritéria vyloučení pro pacienty s MNP:

  • Těhotenství
  • Pacient nemůže dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Primární myelofibróza (PMF)
Odběr krve při běžné návštěvě
Odběr krve každých 6 měsíců po rutinním kalendáři návštěv
Esenciální trombocytóza (ET)
Odběr krve při běžné návštěvě
Odběr krve každých 6 měsíců po rutinním kalendáři návštěv
Polycythemia vera (PV)
Odběr krve při běžné návštěvě
Odběr krve každých 6 měsíců po rutinním kalendáři návštěv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání průměrného počtu mikročástic detekovaných průtokovou cytometrií ve všech podskupinách
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Agnès Charpentier, MD, PhD, GHICL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

3
Předplatit