Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль микрочастиц циркулирующих прокоагулянтов в гиперкоагуляции МНФ Ph1- (MICROP-SMP)

30 октября 2018 г. обновлено: Lille Catholic University

Роль циркулирующих микрочастиц прокоагулянтов в гиперкоагуляции хронических филадельфийско-негативных миелопролиферативных новообразований

Пациенты с миелопролиферативными новообразованиями с отрицательной филадельфийской хромосомой (MPNsPh1-), такими как эссенциальный тромбоцитоз (ET), истинная полицитемия (PV) и первичный миелофиброз (PMF), имеют более высокий риск тромбоза артерий или глубоких вен. Это является причиной значительного увеличения смертности (до 31% увеличения риска тромбоза при ЭТ). Клеточное раздувание и гипервязкость крови, возникающие в результате этих заболеваний, не могут объяснить эти тромбозы, так как более 50% тромботических осложнений возникают при адаптированной противоопухолевой медикаментозной терапии.

В последние годы было показано, что клеточные микрочастицы (МП) играют важную роль в тромбообразовании. MP образуются в результате апоптоза или активации злокачественных клеток, тромбоцитов, эндотелиальных клеток или моноцитов. Они представляют собой фрагменты плазматической мембраны размером менее 1 мкм, богатые фосфатидилсерином, которые могут экспрессировать тканевой фактор и служить опорой для факторов свертывания крови. Повышение концентрации прокоагулянтных микрочастиц тромбоцитов в плазме показано и при других тромботических заболеваниях (острый коронарный синдром, ДВС-синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови и др.). Рабочая гипотеза состоит в том, что микрочастицы тромбоцитов участвуют в гиперкоагуляции у пациентов с МПН.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

128

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lille, Франция, 59037
        • CHRU Lille
      • Lille, Франция, 59000
        • EFS
      • Lille, Франция, 59000
        • GHICL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ЭТ, ИП или ПМФ. Здоровые волонтеры.

Описание

Критерии включения для пациентов с МНП:

  • Возраст > 18
  • Установить МНП фи-диагностики (ЭТ, ФВ, МФП)
  • Согласие на участие

Критерии включения для здоровых добровольцев:

  • Здоровые добровольцы, сопоставимые по возрасту, полу с больными МНП, с нормальным общим анализом крови и тромбоцитами.
  • Нет личного тромбоэмболического анамнеза
  • Неизвестный фактор риска тромбоэмболии: тромбофилия, рак и другие заболевания, связанные с риском тромбообразования (фибрилляция предсердий и т. д.)
  • Не беременна
  • Некурящий
  • Для женщин без гормональных контрацептивов

Критерии исключения для пациентов с МНП:

  • Беременность
  • Пациент не может дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Первичный миелофиброз (ПМФ)
Забор крови во время планового визита
Забор крови каждые 6 месяцев согласно обычному календарю посещений
Эссенциальный тромбоцитоз (ЭТ)
Забор крови во время планового визита
Забор крови каждые 6 месяцев согласно обычному календарю посещений
Истинная полицитемия (ИП)
Забор крови во время планового визита
Забор крови каждые 6 месяцев согласно обычному календарю посещений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение среднего количества микрочастиц, выявляемых с помощью проточной цитометрии, во всех подгруппах
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Agnès Charpentier, MD, PhD, GHICL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться