循环促凝血微粒在 MNP Ph1- 高凝状态中的作用 (MICROP-SMP)
2018年10月30日 更新者:Lille Catholic University
循环促凝血微粒在慢性费城阴性骨髓增生性肿瘤高凝状态中的作用
原发性血小板增多症(ET)、真性红细胞增多症(PV)和原发性骨髓纤维化(PMF)等骨髓增生性肿瘤费城染色体阴性(MPNsPh1-)患者发生动脉或深静脉血栓形成的风险较高。 这是导致死亡率显着增加的原因(在 ET 中高达 31% 的血栓形成风险增加)。 由这些疾病引起的细胞膨胀和血液高粘稠度无法解释这些血栓形成,因为超过 50% 的血栓并发症发生在适应的抗肿瘤药物治疗下。
最近几年,细胞微粒 (MP) 已被证明在血栓形成中起着重要作用。 MP 由细胞凋亡或恶性细胞、血小板、内皮细胞或单核细胞的活化产生。 它们是质膜碎片,小于 1 µm,富含磷脂酰丝氨酸,可以表达组织因子并作为凝血因子的支持。 其他血栓形成性疾病(急性冠状动脉综合征、弥散性血管内凝血 DIC 等)已证实促凝血小板微粒的血浆浓度增加。 工作假设是血小板微粒与 MPN 患者的高凝状态有关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
128
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59037
- CHRU Lille
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Lille、法国、59000
- EFS
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Lille、法国、59000
- GHICL
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 ET、PV 或 PMF 的患者。
健康的志愿者。
描述
MNP 患者的纳入标准:
- 年龄 > 18
- 建立 MNPs Phi-诊断(ET、PV、MFP)
- 同意参加
健康志愿者的纳入标准:
- 健康志愿者在年龄、性别上与 MNPs 患者匹配,全血和血小板计数正常
- 无个人血栓栓塞史
- 没有已知的血栓栓塞风险因素:血栓形成倾向、癌症和其他与血栓形成风险相关的疾病(心房颤动等)
- 未怀孕
- 非吸烟者
- 对于女性,没有激素避孕药
MNP 患者的排除标准:
- 怀孕
- 患者无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Agnès Charpentier, MD, PhD、GHICL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月25日
研究完成 (实际的)
2016年1月25日
研究注册日期
首次提交
2016年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月8日
首次发布 (估计)
2016年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月30日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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