Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til de sirkulerende prokoagulantene mikropartikler i hyperkoagulerbarheten til MNP Ph1- (MICROP-SMP)

30. oktober 2018 oppdatert av: Lille Catholic University

Rollen til de sirkulerende prokoagulantene mikropartikler i hyperkoagulabiliteten til kroniske Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer

Pasienter med myeloproliferative neoplasmer Philadelphia-kromosomnegative (MPNsPh1-) som essensiell trombocytose (ET), Polycythemia vera (PV) og primær myelofibrose (PMF) har høyere risiko for arteriell eller dyp venetrombose. Dette er ansvarlig for en betydelig økning i dødelighet (opptil 31 % av økningen i tromboserisiko ved ET). Cellulær inflasjon og blodhyperviskositet, som følge av disse sykdommene, klarer ikke å forklare disse trombosene, ettersom mer enn 50 % av trombotiske komplikasjoner skjer under tilpasset antineoplastisk medikamentell behandling.

De siste årene har cellulære mikropartikler (MP) vist seg å spille en viktig rolle i trombogenese. MPer genereres ved apoptose eller aktivering av ondartede celler, blodplater, endotelceller eller monocytter. De er fragmenter av plasmamembraner, mindre enn 1 µm, rike på fosfatidylserin, som kan uttrykke vevsfaktoren og tjene som støtte for koagulasjonsfaktorene. Økning i plasmakonsentrasjonen av prokoagulerende blodplatemikropartikler er påvist ved andre trombotiske sykdommer (akutt koronarsyndrom, disseminert intravaskulær koagulasjon DIC, etc.). Arbeidshypotesen er at blodplatemikropartikler er involvert i hyperkoagulabiliteten til MPN-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • CHRU Lille
      • Lille, Frankrike, 59000
        • EFS
      • Lille, Frankrike, 59000
        • GHICL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ET, PV eller PMF. Friske frivillige.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for MNP-pasienter:

  • Alder > 18
  • Etabler MNPs Phi-diagnose (ET, PV, MFP)
  • Samtykke til å delta

Inkluderingskriterier for friske frivillige:

  • Friske frivillige matchet i alder, sex med MNP-pasientene, med et normalt fullstendig blod- og blodplatetall
  • Ingen personlig tromboembolisk historie
  • Ingen kjent tromboembolisk risikofaktor: trombofili, kreft og annen sykdom assosiert med en trombotisk risiko (atrieflimmer, etc.)
  • Ikke gravid
  • Ikke-røyker
  • For kvinner, ingen hormonelle prevensjonsmidler

Eksklusjonskriterier for MNP-pasienter:

  • Svangerskap
  • Pasienten kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primær myelofibrose (PMF)
Blodprøvetaking under rutinebesøk
Annen: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking hver 6. måned etter den rutinemessige besøkskalenderen
Essensiell trombocytose (ET)
Blodprøvetaking under rutinebesøk
Annen: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking hver 6. måned etter den rutinemessige besøkskalenderen
Polycytemia vera (PV)
Blodprøvetaking under rutinebesøk
Annen: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking hver 6. måned etter den rutinemessige besøkskalenderen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av gjennomsnittlig antall mikropartikler oppdaget ved flowcytometri i alle undergrupper
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lille Catholic University

Etterforskere

  • Studieleder: Agnès Charpentier, MD, PhD, GHICL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC-P0004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere