- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02862366
Rollen til de sirkulerende prokoagulantene mikropartikler i hyperkoagulerbarheten til MNP Ph1- (MICROP-SMP)
Rollen til de sirkulerende prokoagulantene mikropartikler i hyperkoagulabiliteten til kroniske Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer
Pasienter med myeloproliferative neoplasmer Philadelphia-kromosomnegative (MPNsPh1-) som essensiell trombocytose (ET), Polycythemia vera (PV) og primær myelofibrose (PMF) har høyere risiko for arteriell eller dyp venetrombose. Dette er ansvarlig for en betydelig økning i dødelighet (opptil 31 % av økningen i tromboserisiko ved ET). Cellulær inflasjon og blodhyperviskositet, som følge av disse sykdommene, klarer ikke å forklare disse trombosene, ettersom mer enn 50 % av trombotiske komplikasjoner skjer under tilpasset antineoplastisk medikamentell behandling.
De siste årene har cellulære mikropartikler (MP) vist seg å spille en viktig rolle i trombogenese. MPer genereres ved apoptose eller aktivering av ondartede celler, blodplater, endotelceller eller monocytter. De er fragmenter av plasmamembraner, mindre enn 1 µm, rike på fosfatidylserin, som kan uttrykke vevsfaktoren og tjene som støtte for koagulasjonsfaktorene. Økning i plasmakonsentrasjonen av prokoagulerende blodplatemikropartikler er påvist ved andre trombotiske sykdommer (akutt koronarsyndrom, disseminert intravaskulær koagulasjon DIC, etc.). Arbeidshypotesen er at blodplatemikropartikler er involvert i hyperkoagulabiliteten til MPN-pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU Lille
-
Lille, Frankrike, 59000
- EFS
-
Lille, Frankrike, 59000
- GHICL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for MNP-pasienter:
- Alder > 18
- Etabler MNPs Phi-diagnose (ET, PV, MFP)
- Samtykke til å delta
Inkluderingskriterier for friske frivillige:
- Friske frivillige matchet i alder, sex med MNP-pasientene, med et normalt fullstendig blod- og blodplatetall
- Ingen personlig tromboembolisk historie
- Ingen kjent tromboembolisk risikofaktor: trombofili, kreft og annen sykdom assosiert med en trombotisk risiko (atrieflimmer, etc.)
- Ikke gravid
- Ikke-røyker
- For kvinner, ingen hormonelle prevensjonsmidler
Eksklusjonskriterier for MNP-pasienter:
- Svangerskap
- Pasienten kan ikke gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Primær myelofibrose (PMF)
Blodprøvetaking under rutinebesøk
|
Blodprøvetaking hver 6. måned etter den rutinemessige besøkskalenderen
|
Essensiell trombocytose (ET)
Blodprøvetaking under rutinebesøk
|
Blodprøvetaking hver 6. måned etter den rutinemessige besøkskalenderen
|
Polycytemia vera (PV)
Blodprøvetaking under rutinebesøk
|
Blodprøvetaking hver 6. måned etter den rutinemessige besøkskalenderen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning av gjennomsnittlig antall mikropartikler oppdaget ved flowcytometri i alle undergrupper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Agnès Charpentier, MD, PhD, GHICL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-P0004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myeloproliferativ neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorFullførtMyeloproliferative lidelser | Myeloproliferativ neoplasma | Myeloproliferativt syndrom | Myeloproliferativ neoplasma, ikke klassifiserbar | Myeloproliferativ sykdom, ikke klassifisertEcuador
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetMyelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma med ringsideroblaster og trombocytose, ikke spesifisert på annen måte | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma, ikke spesifisert på annen måteForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAktiv, ikke rekrutterendeMyeloproliferativ lidelseFrankrike
-
AUSL Romagna RiminiFullført
-
Astex Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetAkutt myeloid leukemi | Myeloproliferativ neoplasma | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasmaForente stater, Canada
-
Spectrum Health HospitalsVan Andel Research Institute; Community Foundation for Southeast Michigan...FullførtAML | MDS | Myeloproliferativ lidelseForente stater
-
Sohag UniversityRekrutteringMyeloproliferativ neoplasmaEgypt
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, IrvineFullførtMyeloproliferativ neoplasmaForente stater
Kliniske studier på Blodprøvetaking
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennå
-
Ohio State UniversityFullført
-
Hygeia Touch Inc.FullførtInfeksjon av humant papillomavirus | Vaginal utflod | SelvprøvetakingTaiwan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvsluttetBukspyttkjertelsvulsterForente stater
-
Case Western Reserve UniversityJohns Hopkins University; Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBarretts spiserør | Neoplasma i spiserøretForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført