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Papel de las Micropartículas Procoagulantes Circulantes en la Hipercoagulabilidad de MNP Ph1- (MICROP-SMP)

30 de octubre de 2018 actualizado por: Lille Catholic University

Papel de las Micropartículas Procoagulantes Circulantes en la Hipercoagulabilidad de las Neoplasias Mieloproliferativas Crónicas Filadelfia Negativas

Los pacientes con neoplasias mieloproliferativas cromosoma Filadelfia negativo (MPNsPh1-) como la trombocitosis esencial (ET), la policitemia vera (PV) y la mielofibrosis primaria (PMF) tienen un mayor riesgo de trombosis arterial o venosa profunda. Esto es responsable de un aumento significativo de la mortalidad (hasta un 31% de aumento del riesgo de trombosis en la TE). La inflación celular y la hiperviscosidad de la sangre, resultantes de estas enfermedades, no tienen en cuenta estas trombosis, ya que más del 50% de las complicaciones trombóticas ocurren bajo un tratamiento farmacológico antineoplásico adaptado.

En los últimos años, se ha demostrado que las micropartículas celulares (MP) juegan un papel importante en la trombogénesis. Las MP se generan por apoptosis o activación de células malignas, plaquetas, células endoteliales o monocitos. Son fragmentos de membrana plasmática, menores de 1 µm, ricos en fosfatidilserina, que pueden expresar el factor tisular y servir de soporte a los factores de coagulación. Se ha demostrado aumento de la concentración plasmática de micropartículas plaquetarias procoagulantes en otras enfermedades trombóticas (síndrome coronario agudo, coagulación intravascular diseminada CID, etc.). La hipótesis de trabajo es que las micropartículas plaquetarias están implicadas en la hipercoagulabilidad de los pacientes con NMP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU Lille
      • Lille, Francia, 59000
        • EFS
      • Lille, Francia, 59000
        • GHICL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con TE, PV o PMF. Voluntarios sanos.

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes con MNP:

  • Edad > 18
  • Establecer MNP Phi-diagnóstico (ET, PV, MFP)
  • Consentimiento para participar

Criterios de inclusión para voluntarios sanos:

  • Voluntarios sanos de la misma edad y sexo que los pacientes con MNP, con recuento sanguíneo completo y de plaquetas normales.
  • Sin antecedentes tromboembólicos personales
  • Ningún factor de riesgo tromboembólico conocido: trombofilia, cánceres y otras enfermedades asociadas con un riesgo trombótico (fibrilación auricular, etc.)
  • No embarazada
  • No fumador
  • Para las mujeres, sin anticonceptivos hormonales.

Criterios de exclusión para pacientes con MNP:

  • El embarazo
  • Paciente incapaz de dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mielofibrosis primaria (PMF)
Muestreo de sangre durante la visita de rutina
Toma de muestras de sangre cada 6 meses siguiendo el calendario de visita de rutina
Trombocitosis esencial (TE)
Muestreo de sangre durante la visita de rutina
Toma de muestras de sangre cada 6 meses siguiendo el calendario de visita de rutina
Policitemia vera (PV)
Muestreo de sangre durante la visita de rutina
Toma de muestras de sangre cada 6 meses siguiendo el calendario de visita de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación del número promedio de micropartículas detectadas por citometría de flujo en todos los subgrupos
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Agnès Charpentier, MD, PhD, GHICL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de enero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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