- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02862366
Papel de las Micropartículas Procoagulantes Circulantes en la Hipercoagulabilidad de MNP Ph1- (MICROP-SMP)
Papel de las Micropartículas Procoagulantes Circulantes en la Hipercoagulabilidad de las Neoplasias Mieloproliferativas Crónicas Filadelfia Negativas
Los pacientes con neoplasias mieloproliferativas cromosoma Filadelfia negativo (MPNsPh1-) como la trombocitosis esencial (ET), la policitemia vera (PV) y la mielofibrosis primaria (PMF) tienen un mayor riesgo de trombosis arterial o venosa profunda. Esto es responsable de un aumento significativo de la mortalidad (hasta un 31% de aumento del riesgo de trombosis en la TE). La inflación celular y la hiperviscosidad de la sangre, resultantes de estas enfermedades, no tienen en cuenta estas trombosis, ya que más del 50% de las complicaciones trombóticas ocurren bajo un tratamiento farmacológico antineoplásico adaptado.
En los últimos años, se ha demostrado que las micropartículas celulares (MP) juegan un papel importante en la trombogénesis. Las MP se generan por apoptosis o activación de células malignas, plaquetas, células endoteliales o monocitos. Son fragmentos de membrana plasmática, menores de 1 µm, ricos en fosfatidilserina, que pueden expresar el factor tisular y servir de soporte a los factores de coagulación. Se ha demostrado aumento de la concentración plasmática de micropartículas plaquetarias procoagulantes en otras enfermedades trombóticas (síndrome coronario agudo, coagulación intravascular diseminada CID, etc.). La hipótesis de trabajo es que las micropartículas plaquetarias están implicadas en la hipercoagulabilidad de los pacientes con NMP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59037
- CHRU Lille
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Lille, Francia, 59000
- EFS
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Lille, Francia, 59000
- GHICL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes con MNP:
- Edad > 18
- Establecer MNP Phi-diagnóstico (ET, PV, MFP)
- Consentimiento para participar
Criterios de inclusión para voluntarios sanos:
- Voluntarios sanos de la misma edad y sexo que los pacientes con MNP, con recuento sanguíneo completo y de plaquetas normales.
- Sin antecedentes tromboembólicos personales
- Ningún factor de riesgo tromboembólico conocido: trombofilia, cánceres y otras enfermedades asociadas con un riesgo trombótico (fibrilación auricular, etc.)
- No embarazada
- No fumador
- Para las mujeres, sin anticonceptivos hormonales.
Criterios de exclusión para pacientes con MNP:
- El embarazo
- Paciente incapaz de dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mielofibrosis primaria (PMF)
Muestreo de sangre durante la visita de rutina
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Toma de muestras de sangre cada 6 meses siguiendo el calendario de visita de rutina
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Trombocitosis esencial (TE)
Muestreo de sangre durante la visita de rutina
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Toma de muestras de sangre cada 6 meses siguiendo el calendario de visita de rutina
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Policitemia vera (PV)
Muestreo de sangre durante la visita de rutina
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Toma de muestras de sangre cada 6 meses siguiendo el calendario de visita de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparación del número promedio de micropartículas detectadas por citometría de flujo en todos los subgrupos
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Agnès Charpentier, MD, PhD, GHICL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0004
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