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Rôle des microparticules procoagulantes circulantes dans l'hypercoagulabilité des MNP Ph1- (MICROP-SMP)

30 octobre 2018 mis à jour par: Lille Catholic University

Rôle des microparticules procoagulantes circulantes dans l'hypercoagulabilité des néoplasmes myéloprolifératifs négatifs chroniques de Philadelphie

Les patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs chromosome Philadelphie négatif (MPNsPh1-) tels que la thrombocytose essentielle (ET), la polycythémie vraie (PV) et la myélofibrose primaire (PMF) ont un risque plus élevé de thrombose artérielle ou veineuse profonde. Ceci est responsable d'une augmentation significative de la mortalité (jusqu'à 31% d'augmentation du risque de thrombose dans le TE). L'inflation cellulaire et l'hyperviscosité sanguine, résultant de ces maladies, ne sont pas responsables de ces thromboses, puisque plus de 50 % des complications thrombotiques surviennent sous traitement médicamenteux antinéoplasique adapté.

Ces dernières années, il a été démontré que les microparticules cellulaires (MPs) jouent un rôle majeur dans la thrombogénèse. Les MP sont générées par l'apoptose ou l'activation de cellules malignes, de plaquettes, de cellules endothéliales ou de monocytes. Ce sont des fragments de membrane plasmique, inférieurs à 1 µm, riches en phosphatidylsérine, qui peuvent exprimer le facteur tissulaire et servir de support aux facteurs de coagulation. L'augmentation de la concentration plasmatique des microparticules plaquettaires procoagulantes a été démontrée dans d'autres maladies thrombotiques (syndrome coronarien aigu, DIC de coagulation intravasculaire disséminée, etc.). L'hypothèse de travail est que les microparticules plaquettaires sont impliquées dans l'hypercoagulabilité des patients NMP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

128

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59037
        • CHRU Lille
      • Lille, France, 59000
        • EFS
      • Lille, France, 59000
        • GHICL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec ET, PV ou PMF. Volontaires sains.

La description

Critères d'inclusion pour les patients MNP :

  • Âge > 18
  • Établir des MNP Phi- diagnostic (ET, PV, MFP)
  • Consentement à participer

Critères d'inclusion pour les volontaires sains :

  • Volontaires sains appariés en âge, sexe avec les patients MNP, avec une numération globulaire et plaquettaire normale
  • Pas d'antécédent thromboembolique personnel
  • Aucun facteur de risque thromboembolique connu : thrombophilie, cancers, et autres maladies associées à un risque thrombotique (Fibrillation auriculaire, etc.)
  • Pas enceinte
  • Non fumeur
  • Pour les femmes, pas de contraceptifs hormonaux

Critères d'exclusion pour les patients MNP :

  • Grossesse
  • Patient incapable de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Myélofibrose primaire (PMF)
Prise de sang lors d'une visite de routine
Autre: Prise de sang
Prise de sang tous les 6 mois suivant le calendrier de visite de routine
Thrombocytose essentielle (TE)
Prise de sang lors d'une visite de routine
Autre: Prise de sang
Prise de sang tous les 6 mois suivant le calendrier de visite de routine
Polycythémie vraie (PV)
Prise de sang lors d'une visite de routine
Autre: Prise de sang
Prise de sang tous les 6 mois suivant le calendrier de visite de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison du nombre moyen de microparticules détectées par cytométrie en flux dans tous les sous-groupes
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lille Catholic University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Agnès Charpentier, MD, PhD, GHICL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

25 janvier 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

11 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC-P0004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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