- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02862366
De rol van de circulerende procoagulantia-microdeeltjes in de hypercoagulabiliteit van MNP Ph1- (MICROP-SMP)
De rol van de circulerende procoagulantia-microdeeltjes bij de hypercoagulabiliteit van chronische Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata
Patiënten met myeloproliferatieve neoplasmata Philadelphia-chromosoom-negatief (MPNsPh1-), zoals essentiële trombocytose (ET), polycythemia vera (PV) en primaire myelofibrose (PMF), hebben een hoger risico op arteriële of diep-veneuze trombose. Dit is verantwoordelijk voor een significante toename van de mortaliteit (tot 31% van de toename van het risico op trombose in ET). Cellulaire inflatie en hyperviscositeit van het bloed, als gevolg van deze ziekten, zijn geen verklaring voor deze tromboses, aangezien meer dan 50% van de trombotische complicaties optreden onder aangepaste antineoplastische medicamenteuze behandeling.
De laatste jaren is aangetoond dat cellulaire microdeeltjes (MP's) een belangrijke rol spelen bij trombogenese. MP's worden gegenereerd door apoptose of de activering van kwaadaardige cellen, bloedplaatjes, endotheelcellen of monocyten. Het zijn fragmenten van plasmamembraan, kleiner dan 1 µm, rijk aan fosfatidylserine, die de weefselfactor tot expressie kunnen brengen en dienen als ondersteuning voor de stollingsfactoren. Toename van de plasmaconcentratie van procoagulerende microdeeltjes van bloedplaatjes is aangetoond bij andere trombotische ziekten (acuut coronair syndroom, gedissemineerde intravasculaire coagulatie DIC, enz.). De werkhypothese is dat microdeeltjes van bloedplaatjes betrokken zijn bij de hypercoagulabiliteit van MPN-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHRU Lille
-
Lille, Frankrijk, 59000
- EFS
-
Lille, Frankrijk, 59000
- GHICL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor MNP-patiënten:
- Leeftijd > 18
- Opzetten MNP's Phi-diagnose (ET, PV, MFP)
- Toestemming om deel te nemen
Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers:
- Gezonde vrijwilligers kwamen qua leeftijd en geslacht overeen met de MNP-patiënten, met een normaal volledig aantal bloed- en bloedplaatjes
- Geen persoonlijke trombo-embolische voorgeschiedenis
- Geen bekende trombo-embolische risicofactor: trombofilie, kanker en andere ziekten die verband houden met een trombotisch risico (atriumfibrilleren, enz.)
- Niet zwanger
- Niet-roker
- Voor vrouwen geen hormonale anticonceptiva
Uitsluitingscriteria voor MNP-patiënten:
- Zwangerschap
- Patiënt kan geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Primaire myelofibrose (PMF)
Bloedafname tijdens routinebezoek
|
Elke 6 maanden bloedafname volgens de routinebezoekkalender
|
Essentiële trombocytose (ET)
Bloedafname tijdens routinebezoek
|
Elke 6 maanden bloedafname volgens de routinebezoekkalender
|
Polycythaemia vera (PV)
Bloedafname tijdens routinebezoek
|
Elke 6 maanden bloedafname volgens de routinebezoekkalender
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vergelijking van het gemiddelde aantal microdeeltjes gedetecteerd door flowcytometrie in alle subgroepen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Agnès Charpentier, MD, PhD, GHICL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-P0004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedafname
-
University Hospital, CaenVoltooid
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nog niet aan het werven
-
University of MinnesotaVoltooidBlootstelling aan het milieuVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Worcester Polytechnic InstitutePlesion International, Coatesville, PA; HEAL Africa Hospital, Goma, Democratic... en andere medewerkersIngetrokkenMalariaCongo, de Democratische Republiek van de
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterWerving