Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van de circulerende procoagulantia-microdeeltjes in de hypercoagulabiliteit van MNP Ph1- (MICROP-SMP)

30 oktober 2018 bijgewerkt door: Lille Catholic University

De rol van de circulerende procoagulantia-microdeeltjes bij de hypercoagulabiliteit van chronische Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata

Patiënten met myeloproliferatieve neoplasmata Philadelphia-chromosoom-negatief (MPNsPh1-), zoals essentiële trombocytose (ET), polycythemia vera (PV) en primaire myelofibrose (PMF), hebben een hoger risico op arteriële of diep-veneuze trombose. Dit is verantwoordelijk voor een significante toename van de mortaliteit (tot 31% van de toename van het risico op trombose in ET). Cellulaire inflatie en hyperviscositeit van het bloed, als gevolg van deze ziekten, zijn geen verklaring voor deze tromboses, aangezien meer dan 50% van de trombotische complicaties optreden onder aangepaste antineoplastische medicamenteuze behandeling.

De laatste jaren is aangetoond dat cellulaire microdeeltjes (MP's) een belangrijke rol spelen bij trombogenese. MP's worden gegenereerd door apoptose of de activering van kwaadaardige cellen, bloedplaatjes, endotheelcellen of monocyten. Het zijn fragmenten van plasmamembraan, kleiner dan 1 µm, rijk aan fosfatidylserine, die de weefselfactor tot expressie kunnen brengen en dienen als ondersteuning voor de stollingsfactoren. Toename van de plasmaconcentratie van procoagulerende microdeeltjes van bloedplaatjes is aangetoond bij andere trombotische ziekten (acuut coronair syndroom, gedissemineerde intravasculaire coagulatie DIC, enz.). De werkhypothese is dat microdeeltjes van bloedplaatjes betrokken zijn bij de hypercoagulabiliteit van MPN-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lille, Frankrijk, 59037
        • CHRU Lille
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • EFS
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • GHICL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ET, PV of PMF. Gezonde vrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor MNP-patiënten:

  • Leeftijd > 18
  • Opzetten MNP's Phi-diagnose (ET, PV, MFP)
  • Toestemming om deel te nemen

Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers:

  • Gezonde vrijwilligers kwamen qua leeftijd en geslacht overeen met de MNP-patiënten, met een normaal volledig aantal bloed- en bloedplaatjes
  • Geen persoonlijke trombo-embolische voorgeschiedenis
  • Geen bekende trombo-embolische risicofactor: trombofilie, kanker en andere ziekten die verband houden met een trombotisch risico (atriumfibrilleren, enz.)
  • Niet zwanger
  • Niet-roker
  • Voor vrouwen geen hormonale anticonceptiva

Uitsluitingscriteria voor MNP-patiënten:

  • Zwangerschap
  • Patiënt kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Primaire myelofibrose (PMF)
Bloedafname tijdens routinebezoek
Elke 6 maanden bloedafname volgens de routinebezoekkalender
Essentiële trombocytose (ET)
Bloedafname tijdens routinebezoek
Elke 6 maanden bloedafname volgens de routinebezoekkalender
Polycythaemia vera (PV)
Bloedafname tijdens routinebezoek
Elke 6 maanden bloedafname volgens de routinebezoekkalender

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van het gemiddelde aantal microdeeltjes gedetecteerd door flowcytometrie in alle subgroepen
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Agnès Charpentier, MD, PhD, GHICL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedafname

3
Abonneren