Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De cirkulerende prokoagulerende mikropartiklers rolle i hyperkoagulabiliteten af ​​MNP Ph1- (MICROP-SMP)

30. oktober 2018 opdateret af: Lille Catholic University

De cirkulerende prokoagulerende mikropartiklers rolle i hyperkoagulabiliteten af ​​kroniske Philadelphia negative myeloproliferative neoplasmer

Patienter med myeloproliferative neoplasmer Philadelphia-kromosomnegative (MPNsPh1-) såsom essentiel trombocytose (ET), Polycythemia vera (PV) og primær myelofibrose (PMF) har en højere risiko for arteriel eller dyb venetrombose. Dette er ansvarligt for en signifikant stigning i dødeligheden (op til 31 % af stigningen i tromboserisiko ved ET). Cellulær oppustning og blodhyperviskositet, som følge af disse sygdomme, tegner ikke for disse tromboser, da mere end 50 % af trombotiske komplikationer sker under tilpasset antineoplastisk lægemiddelbehandling.

De sidste år har cellulære mikropartikler (MP'er) vist sig at spille en stor rolle i trombogenese. MP'er genereres ved apoptose eller aktivering af maligne celler, blodplader, endotelceller eller monocytter. De er fragmenter af plasmamembraner, mindre end 1 µm, rige på phosphatidylserin, som kan udtrykke vævsfaktoren og tjene som støtte for koagulationsfaktorerne. Forøgelse i plasmakoncentrationen af ​​prokoagulerende blodplademikropartikler er blevet påvist ved andre trombotiske sygdomme (akut koronarsyndrom, dissemineret intravaskulær koagulation DIC osv.). Arbejdshypotesen er, at blodplademikropartikler er involveret i hyperkoagulabiliteten af ​​MPN-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHRU Lille
      • Lille, Frankrig, 59000
        • EFS
      • Lille, Frankrig, 59000
        • GHICL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ET, PV eller PMF. Sunde frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for MNP-patienter:

  • Alder > 18
  • Etabler MNP'er Phi-diagnose (ET, PV, MFP)
  • Samtykke til at deltage

Inklusionskriterier for raske frivillige:

  • Raske frivillige matchede i alder, køn med MNP-patienterne med et normalt fuldstændigt blod- og blodpladetal
  • Ingen personlig tromboembolisk historie
  • Ingen kendt tromboembolisk risikofaktor: trombofili, kræftsygdomme og andre sygdomme forbundet med en trombotisk risiko (atrieflimren osv.)
  • Ikke gravid
  • Ikke ryger
  • For kvinder, ingen hormonelle præventionsmidler

Eksklusionskriterier for MNP-patienter:

  • Graviditet
  • Patienten kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primær myelofibrose (PMF)
Blodprøvetagning under rutinebesøg
Andet: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning hver 6. måned efter den rutinemæssige besøgskalender
Essentiel trombocytose (ET)
Blodprøvetagning under rutinebesøg
Andet: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning hver 6. måned efter den rutinemæssige besøgskalender
Polycytæmi vera (PV)
Blodprøvetagning under rutinebesøg
Andet: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning hver 6. måned efter den rutinemæssige besøgskalender

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af det gennemsnitlige antal mikropartikler påvist ved flowcytometri i alle undergrupper
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Studieleder: Agnès Charpentier, MD, PhD, GHICL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (SKØN)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myeloproliferativ neoplasma

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner