Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola krążących mikrocząsteczek prokoagulantów w nadkrzepliwości MNP Ph1- (MICROP-SMP)

30 października 2018 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Rola krążących mikrocząstek prokoagulantów w nadkrzepliwości przewlekłych nowotworów mieloproliferacyjnych z ujemnym wynikiem Philadelphia

Pacjenci z nowotworami mieloproliferacyjnymi z ujemnym chromosomem Philadelphia (MPNsPh1-), takimi jak nadpłytkowość samoistna (ET), czerwienica prawdziwa (PV) i pierwotne zwłóknienie szpiku (PMF), są bardziej narażeni na zakrzepicę tętnic lub żył głębokich. Odpowiada to za znaczny wzrost śmiertelności (do 31% wzrostu ryzyka zakrzepicy w ET). Napompowanie komórek i nadmierna lepkość krwi, wynikające z tych chorób, nie uwzględniają tych zakrzepic, ponieważ ponad 50% powikłań zakrzepowych występuje w przypadku dostosowanego leczenia przeciwnowotworowego.

W ostatnich latach wykazano, że mikrocząsteczki komórkowe (MP) odgrywają główną rolę w trombogenezie. MP są generowane przez apoptozę lub aktywację komórek nowotworowych, płytek krwi, komórek śródbłonka lub monocytów. Są to fragmenty błony plazmatycznej, mniejsze niż 1 µm, bogate w fosfatydyloserynę, która może eksprymować czynnik tkankowy i służyć jako wsparcie dla czynników krzepnięcia. Zwiększenie stężenia w osoczu prokoagulujących mikrocząsteczek płytkowych wykazano w innych chorobach zakrzepowych (ostry zespół wieńcowy, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe DIC itp.). Hipotezą roboczą jest to, że mikrocząsteczki płytek krwi biorą udział w nadkrzepliwości pacjentów z MPN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • CHRU Lille
      • Lille, Francja, 59000
        • EFS
      • Lille, Francja, 59000
        • GHICL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ET, PV lub PMF. Zdrowi ochotnicy.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z MNP:

  • Wiek > 18 lat
  • Ustanowienie MNP Fi-diagnostyka (ET, PV, MFP)
  • Zgoda na udział

Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników:

  • Zdrowi ochotnicy dobrani pod względem wieku i płci do pacjentów z MNP, z prawidłową pełną krwią i liczbą płytek krwi
  • Brak osobistej historii zakrzepowo-zatorowej
  • Brak znanego czynnika ryzyka zakrzepowo-zatorowego: trombofilia, nowotwory i inne choroby związane z ryzykiem zakrzepowym (migotanie przedsionków itp.)
  • Nie jest w ciąży
  • Niepalący
  • Dla kobiet bez hormonalnych środków antykoncepcyjnych

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z MNP:

  • Ciąża
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierwotne zwłóknienie szpiku (PMF)
Pobieranie krwi podczas rutynowej wizyty
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi co 6 miesięcy zgodnie z rutynowym kalendarzem wizyt
Nadpłytkowość samoistna (ET)
Pobieranie krwi podczas rutynowej wizyty
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi co 6 miesięcy zgodnie z rutynowym kalendarzem wizyt
Czerwienica prawdziwa (PV)
Pobieranie krwi podczas rutynowej wizyty
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi co 6 miesięcy zgodnie z rutynowym kalendarzem wizyt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie średniej liczby mikrocząstek wykrytych metodą cytometrii przepływowej we wszystkich podgrupach
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille Catholic University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Agnès Charpentier, MD, PhD, GHICL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-P0004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj