Rolle der zirkulierenden Prokoagulans-Mikropartikel bei der Hyperkoagulabilität von MNP Ph1- (MICROP-SMP)
Rolle der zirkulierenden Prokoagulans-Mikropartikel bei der Hyperkoagulabilität von chronisch negativen myeloproliferativen Philadelphia-Neoplasmen
Patienten mit Philadelphia-Chromosom-negativen myeloproliferativen Neoplasien (MPNsPh1-) wie essenzielle Thrombozytose (ET), Polycythaemia vera (PV) und primäre Myelofibrose (PMF) haben ein höheres Risiko für arterielle oder tiefe Venenthrombosen. Dies ist für eine signifikante Erhöhung der Sterblichkeit verantwortlich (bis zu 31 % Erhöhung des Thromboserisikos bei ET). Zellinflation und Hyperviskosität des Blutes, die aus diesen Erkrankungen resultieren, können diese Thrombosen nicht erklären, da mehr als 50 % der thrombotischen Komplikationen unter angepasster antineoplastischer medikamentöser Behandlung auftreten.
In den letzten Jahren wurde gezeigt, dass zelluläre Mikropartikel (MPs) eine wichtige Rolle bei der Thrombogenese spielen. MPs werden durch Apoptose oder die Aktivierung von malignen Zellen, Blutplättchen, Endothelzellen oder Monozyten erzeugt. Sie sind Fragmente der Plasmamembran, kleiner als 1 µm, reich an Phosphatidylserin, das den Gewebefaktor exprimieren kann und als Unterstützung für die Gerinnungsfaktoren dient. Bei anderen thrombotischen Erkrankungen (akutes Koronarsyndrom, disseminierte intravaskuläre Gerinnung DIC usw.) wurde eine Erhöhung der Plasmakonzentration prokoagulierender Blutplättchen-Mikropartikel nachgewiesen. Die Arbeitshypothese lautet, dass Thrombozyten-Mikropartikel an der Hyperkoagulabilität von MPN-Patienten beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lille, Frankreich, 59037
- CHRU Lille
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Lille, Frankreich, 59000
- EFS
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Lille, Frankreich, 59000
- GHICL
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für MNP-Patienten:
- Alter > 18
- Etablierung von MNPs Phi-Diagnose (ET, PV, MFP)
- Zustimmung zur Teilnahme
Einschlusskriterien für gesunde Probanden:
- Gesunde Freiwillige, die in Alter und Geschlecht mit den MNP-Patienten übereinstimmten, mit einer normalen Gesamtblut- und Blutplättchenzahl
- Keine persönliche thromboembolische Vorgeschichte
- Kein bekannter thromboembolischer Risikofaktor: Thrombophilie, Krebs und andere Krankheiten, die mit einem Thromboserisiko verbunden sind (Vorhofflimmern usw.)
- Nicht schwanger
- Nichtraucher
- Für Frauen keine hormonellen Verhütungsmittel
Ausschlusskriterien für MNP-Patienten:
- Schwangerschaft
- Patient kann keine Einwilligung geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Primäre Myelofibrose (PMF)
Blutentnahme während des Routinebesuchs
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Blutentnahme alle 6 Monate nach dem routinemäßigen Besuchskalender
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Essentielle Thrombozytose (ET)
Blutentnahme während des Routinebesuchs
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Blutentnahme alle 6 Monate nach dem routinemäßigen Besuchskalender
|
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Polycythaemia vera (PV)
Blutentnahme während des Routinebesuchs
|
Blutentnahme alle 6 Monate nach dem routinemäßigen Besuchskalender
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich der durchschnittlichen Anzahl von durch Durchflusszytometrie nachgewiesenen Mikropartikeln in allen Untergruppen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Agnès Charpentier, MD, PhD, GHICL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-P0004
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