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보리빵과 대사질환 (Barleybread)

2016년 8월 10일 업데이트: Arne Astrup, University of Copenhagen

통보리빵: 대사 질환 위험 및 기타 건강 영향에 미치는 영향

이 연구의 목적은 건강한 피험자에서 통보리빵과 통밀빵 섭취의 대사 효과를 비교하는 것이었습니다. 또한 통곡물 가루가 미네랄 상태에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

일반적으로 식습관 관련 질병 위험을 낮추기 위해 식습관을 개선할 수 있습니다. 그러나 식습관 관련 질병의 유병률 증가는 실제로 사람들의 식단이 권장 사항을 따르지 않는다는 것을 나타냅니다. 전분 식품의 섭취는 역학 연구에서 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환의 위험 감소와 일관되게 연관되어 있지만 이 연관성의 메커니즘은 명확하지 않습니다. 여기서 목표는 건강한 피험자에서 통밀 보리 빵과 통밀 밀 빵을 함유한 식단 섭취의 대사 효과 및 미네랄 상태를 비교하는 것입니다.

개입은 3주 기간의 무작위 교차 시험으로 설계되었습니다. 총 14명의 참가자가 연구에 포함되었습니다. 한 기간에 피험자는 WBB 빵을 받았습니다. 두 번째 기간에 피험자는 WWB 빵을 받았습니다. 이 빵은 이집트 발라디 빵의 레시피를 기반으로 하지만 데니쉬 번 형태로 형성됩니다. 참가자들은 다른 시리얼 식품에 대한 연구 제한과 관련하여 이 빵을 일상적인 습관식에 포함시켰습니다. 각 개입 기간의 시작과 끝에서 혈액을 채취하고 소변을 채취하여 추후 분석을 위해 보관했습니다.

이 연구의 주요 결과는 공복 혈액 샘플 분석에 의해 평가된 LDL-c, 인슐린 및 포도당 수치의 평가입니다. 또한, 혈중 SCFA 수준을 평가하기 위해 선택된 척도를 평가해야 합니다. 이차 결과에는 광물 상태가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 밀/보리 빵 제품을 좋아하고 견딜 수 있습니다.
  • 나이: 20 - 53세
  • 체질량 지수(BMI): 23~30kg/m2
  • 체중 안정(지난 6개월 동안 3kg 미만의 체중 변화)
  • 분명히 건강한
  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 1주일 빵 공급을 위한 냉동실 용량
  • 연구에 필요한 모든 방문에 참석할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 밀/글루텐 또는 보리 과민증
  • 매일 흡연
  • 수유 중(또는 연구 시작 전 6주 이내에 수유 중), 임신 중(또는 연구 시작 전 3개월 이내에 임신) 또는 연구 기간 동안 임신을 희망함
  • 모든 형태의 당뇨병 또는 심혈관 질환 진단
  • 보고된 만성 위장 장애
  • 연구 중 또는 연구 한 달 전에 건강 보조 식품을 복용
  • 프로토콜에 대한 협력 및 준수 부족
  • 처방약 사용은 개별적으로 평가됩니다.
  • 연구 시작 전 3개월 이내 또는 연구 기간 동안 헌혈
  • 기타 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 보리빵
2개의 덩어리, 3주 동안 2 x 120g 덩어리/일.
하루에 보리빵 120g을 3주 동안.
ACTIVE_COMPARATOR: 밀 빵
2개의 덩어리, 3주 동안 2 x 120g 덩어리/일.
3주간 하루 120g의 통밀빵.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈액 샘플 분석으로 LDL-c 수치 평가
기간: 8-9주
공복 혈액 샘플 분석으로 평가
8-9주
공복 혈액 샘플 분석으로 평가한 포도당 수치
기간: 8-9주
공복 혈액 샘플 분석으로 평가
8-9주
공복 혈액 샘플 분석으로 인슐린 수치 평가
기간: 8-9주
공복 혈액 샘플 분석으로 평가
8-9주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미네랄 상태
기간: 8-9주
평가는 광물에 따라 다릅니다. 원자 흡수, ICP-MS 또는 분광법
8-9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-15010303

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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