Pão de Cevada e Doença Metabólica (Barleybread)
Pão de Cevada Integral: Efeito sobre o Risco de Doença Metabólica e Outros Efeitos à Saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Geralmente, a dieta pode ser melhorada para diminuir o risco de doenças relacionadas à dieta. No entanto, as taxas crescentes de prevalência de doenças relacionadas à alimentação indicam que, na prática, a alimentação das pessoas não segue as recomendações. A ingestão de alimentos integrais está consistentemente associada à redução do risco de diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares em estudos epidemiológicos, embora os mecanismos dessa associação não sejam claros. Aqui, o objetivo é comparar os efeitos metabólicos e o status mineral do consumo de dieta contendo pão integral de cevada versus pão integral de trigo em indivíduos saudáveis.
A intervenção foi concebida como um estudo randomizado, cruzado, com duração de 3 semanas. Um total de 14 participantes foi incluído no estudo. Em um período, os indivíduos receberam pão WBB; no segundo período, os sujeitos receberam pão WWB. Este pão é baseado na receita do pão egípcio Baladi, mas formado em forma de pãezinhos dinamarqueses. Os participantes incorporaram este pão em sua dieta habitual normal no que diz respeito às restrições do estudo sobre outros produtos alimentares à base de cereais. No início e no final de cada período de intervenção, o sangue foi coletado e a urina coletada e armazenada para análise posterior.
Os resultados primários deste estudo são a avaliação dos níveis de LDL-c, insulina e glicose avaliados por análise de amostras de sangue em jejum. Além disso, medidas selecionadas para avaliar o nível de SCFA no sangue devem ser avaliadas. Os resultados secundários incluem o status mineral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gosta e tolera produtos de pão de trigo/cevada.
- Idade: 20 - 53 anos
- Índice de massa corporal (IMC): 23 - 30 kg/m2
- Peso estável (<3 kg de variação de peso durante os últimos 6 meses)
- aparentemente saudável
- Consentimento informado assinado
- Capacidade do congelador para 1 semana de fornecimento de pão
- Pode comparecer a todas as visitas necessárias para o estudo
Critério de exclusão:
- Intolerância ao trigo/glúten ou cevada
- Fumar diariamente
- Lactantes (ou lactantes dentro de 6 semanas antes do início do estudo), grávidas (ou grávidas dentro de 3 meses antes do início do estudo) ou desejam engravidar durante o estudo
- Diagnosticado com qualquer forma de diabetes ou doença cardiovascular
- Distúrbios gastrointestinais crônicos relatados
- Tomar suplementos dietéticos durante ou um mês antes do estudo
- Falta de cooperação e adesão ao protocolo
- O uso de medicamentos prescritos será avaliado individualmente
- Doação de sangue dentro de 3 meses antes do início do estudo ou durante o estudo
- Participação em outros ensaios clínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pão de cevada
Dois pães, 2 x 120 g de pão/dia durante 3 semanas.
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120g de pão de cevada por dia durante 3 semanas.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Pão de trigo
Dois pães, 2 x 120 g de pão/dia durante 3 semanas.
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120g de pão de trigo por dia durante 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de LDL-c avaliados por análise de amostras de sangue em jejum
Prazo: 8-9 semanas
|
Avaliado por análise de amostras de sangue em jejum
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8-9 semanas
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Níveis de glicose avaliados por análise de amostras de sangue em jejum
Prazo: 8-9 semanas
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Avaliado por análise de amostras de sangue em jejum
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8-9 semanas
|
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Níveis de insulina avaliados por análise de amostras de sangue em jejum
Prazo: 8-9 semanas
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Avaliado por análise de amostras de sangue em jejum
|
8-9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status mineral
Prazo: 8-9 semanas
|
A avaliação depende do mineral.
Seja por absorção atômica, ICP-MS ou espectrometria
|
8-9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-15010303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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