Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bygbrød og metabolisk sygdom (Barleybread)

10. august 2016 opdateret af: Arne Astrup, University of Copenhagen

Fuldt bygbrød: Effekt på risikoen for metaboliske sygdomme og andre sundhedseffekter

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de metaboliske virkninger af at indtage fuldbygbrød og fuldkornsbrød hos raske forsøgspersoner. Også for at undersøge virkningen af ​​fuldkornsmel på mineralstatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generelt kan kosten forbedres for at sænke risikoen for kostrelaterede sygdomme. Den stigende forekomst af diætrelaterede sygdomme indikerer dog, at folks kost i praksis ikke følger anbefalingerne. Indtagelsen af ​​fuldmelsfødevarer er konsekvent forbundet med reduceret risiko for type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme i epidemiologiske undersøgelser, selvom mekanismerne bag denne sammenhæng er uklare. Her er målet at sammenligne de metaboliske effekter og mineralstatus ved indtagelse af diæt indeholdende fuldkornsbygbrød versus fuldkornshvedebrød hos raske forsøgspersoner.

Interventionen var designet som et randomiseret, krydsforsøg af 3 ugers varighed. I alt 14 deltagere blev inkluderet i undersøgelsen. I en periode modtog forsøgspersoner WBB-brød; i anden periode modtog forsøgspersoner WWB-brød. Dette brød er baseret på opskriften på egyptisk Baladi-brød, men lavet i form af danske boller. Deltagerne inkorporerede dette brød i deres normale sædvanlige kost med hensyn til undersøgelsens restriktioner for andre kornprodukter. Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver interventionsperiode blev der udtaget blod og urin opsamlet og opbevaret til senere analyse.

De primære resultater af denne undersøgelse er evaluering af LDL-c, insulin og glukoseniveauer evalueret ved analyse af fastende blodprøver. Endvidere skal udvalgte foranstaltninger til evaluering af SCFA-niveau i blod evalueres. Sekundære resultater omfatter mineralstatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 53 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan lide og tolerere hvede/bygbrødsprodukter.
  • Alder: 20 - 53 år
  • Body mass index (BMI): 23 - 30 kg/m2
  • Vægtstabil (<3 kg vægtændring inden for de sidste 6 måneder)
  • Tilsyneladende sundt
  • Informeret samtykke underskrevet
  • Frysekapacitet til 1 uges brødforsyning
  • Kan deltage i alle besøg påkrævet til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Hvede/gluten eller byg intolerance
  • Rygning på daglig basis
  • Ammende (eller ammende inden for 6 uger før studiestart), gravid (eller gravid inden for 3 måneder før studiestart) eller ønsker at blive gravid under undersøgelsen
  • Diagnosticeret med enhver form for diabetes eller hjerte-kar-sygdom
  • Rapporterede kroniske gastrointestinale lidelser
  • Indtagelse af kosttilskud under eller en måned før undersøgelsen
  • Manglende samarbejde og overholdelse af protokollen
  • Brug af receptpligtig medicin vil blive vurderet på individuel basis
  • Bloddonation inden for 3 måneder før studiestart eller under undersøgelsen
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bygbrød
To brød, 2 x 120 g brød/dag i 3 uger.
Andet: Bygbrød
120g bygbrød om dagen i 3 uger.
ACTIVE_COMPARATOR: Hvedebrød
To brød, 2 x 120 g brød/dag i 3 uger.
Andet: Hvedebrød
120g hvedebrød om dagen i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL-c niveauer vurderet ved analyse af fastende blodprøver
Tidsramme: 8-9 uger
Evalueret ved analyse af fastende blodprøver
8-9 uger
Glucoseniveauer vurderet ved analyse af fastende blodprøver
Tidsramme: 8-9 uger
Evalueret ved analyse af fastende blodprøver
8-9 uger
Insulinniveauer vurderet ved analyse af fastende blodprøver
Tidsramme: 8-9 uger
Evalueret ved analyse af fastende blodprøver
8-9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mineralstatus
Tidsramme: 8-9 uger
Evaluering afhænger af mineralet. Enten ved atomabsorption, ICP-MS eller spektrometri
8-9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (SKØN)

15. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-15010303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Bygbrød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner