Pane d'orzo e malattie metaboliche (Barleybread)
Pane integrale d'orzo: effetto sul rischio di malattie metaboliche e altri effetti sulla salute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In generale, la dieta può essere migliorata per ridurre il rischio di malattie legate all'alimentazione. Tuttavia, i tassi di prevalenza in aumento delle malattie legate all'alimentazione indicano che, in pratica, la dieta delle persone non segue le raccomandazioni. L'assunzione di alimenti a base di farina integrale è costantemente associata a un ridotto rischio di diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari negli studi epidemiologici, sebbene i meccanismi di questa associazione non siano chiari. Qui l'obiettivo è confrontare gli effetti metabolici e lo stato minerale del consumo di una dieta contenente pane d'orzo integrale rispetto a pane integrale di frumento in soggetti sani.
L'intervento è stato concepito come uno studio incrociato randomizzato della durata di 3 settimane. Nello studio sono stati inclusi un totale di 14 partecipanti. In un periodo i soggetti hanno ricevuto pane WBB; nel secondo periodo, i soggetti ricevevano pane WWB. Questo pane si basa sulla ricetta del pane Baladi egiziano ma formato in focacce danesi. I partecipanti hanno incorporato questo pane nella loro normale dieta abituale per quanto riguarda le restrizioni dello studio su altri prodotti alimentari a base di cereali. All'inizio e alla fine di ogni periodo di intervento è stato prelevato il sangue e l'urina raccolta e conservata per analisi successive.
Gli esiti primari di questo studio sono la valutazione dei livelli di LDL-c, insulina e glucosio valutati mediante analisi di campioni di sangue a digiuno. Inoltre, devono essere valutate misure selezionate per valutare il livello di SCFA nel sangue. Gli esiti secondari includono lo stato minerale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ama e tollera i prodotti a base di pane di frumento/orzo.
- Età: 20 - 53 anni
- Indice di massa corporea (BMI): 23 - 30 kg/m2
- Peso stabile (<3 kg di variazione di peso negli ultimi 6 mesi)
- Apparentemente sano
- Consenso informato firmato
- Capacità del congelatore per la fornitura di pane per 1 settimana
- Può partecipare a tutte le visite richieste per lo studio
Criteri di esclusione:
- Intolleranza al grano/glutine o orzo
- Fumare quotidianamente
- Allattamento (o allattamento entro 6 settimane prima dell'inizio dello studio), gravidanza (o gravidanza entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio) o desiderio di rimanere incinta durante lo studio
- Diagnosi di qualsiasi forma di diabete o malattia cardiovascolare
- Segnalati disturbi gastrointestinali cronici
- Assunzione di integratori alimentari durante o un mese prima dello studio
- Mancanza di collaborazione e rispetto del protocollo
- L'uso di farmaci prescritti sarà valutato su base individuale
- Donazione di sangue entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio o durante lo studio
- Partecipazione ad altri studi clinici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Pane d'orzo
Due pagnotte, 2 pagnotte da 120 g/giorno per 3 settimane.
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120 g di pane d'orzo al giorno per 3 settimane.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Pane di grano
Due pagnotte, 2 pagnotte da 120 g/giorno per 3 settimane.
|
120 g di pane integrale al giorno per 3 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di LDL-c valutati mediante analisi di campioni di sangue a digiuno
Lasso di tempo: 8-9 settimane
|
Valutato mediante analisi di campioni di sangue a digiuno
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8-9 settimane
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Livelli di glucosio valutati mediante analisi di campioni di sangue a digiuno
Lasso di tempo: 8-9 settimane
|
Valutato mediante analisi di campioni di sangue a digiuno
|
8-9 settimane
|
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Livelli di insulina valutati mediante analisi di campioni di sangue a digiuno
Lasso di tempo: 8-9 settimane
|
Valutato mediante analisi di campioni di sangue a digiuno
|
8-9 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato minerale
Lasso di tempo: 8-9 settimane
|
La valutazione dipende dal minerale.
O mediante assorbimento atomico, ICP-MS o spettrometria
|
8-9 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-15010303
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Prove cliniche su Pane d'orzo
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Arizona State UniversityCompletatoResistenza all'insulinaStati Uniti
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University of ManitobaPulse CanadaCompletato