Pan de cebada y enfermedad metabólica (Barleybread)
Pan de cebada integral: efecto sobre el riesgo de enfermedades metabólicas y otros efectos sobre la salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En general, la dieta se puede mejorar para reducir el riesgo de enfermedades relacionadas con la dieta. Sin embargo, las crecientes tasas de prevalencia de enfermedades relacionadas con la dieta indican que, en la práctica, la dieta de las personas no sigue las recomendaciones. La ingesta de alimentos de harina integral se asocia consistentemente con un riesgo reducido de diabetes tipo 2 y enfermedades cardiovasculares en estudios epidemiológicos, aunque los mecanismos de esta asociación no están claros. Aquí el objetivo es comparar los efectos metabólicos y el estado mineral del consumo de una dieta que contiene pan de cebada integral versus pan de trigo integral en sujetos sanos.
La intervención se diseñó como un ensayo cruzado aleatorizado de 3 semanas de duración. Se incluyó un total de 14 participantes en el estudio. En un período, los sujetos recibieron pan WBB; en el segundo período, los sujetos recibieron pan WWB. Este pan se basa en la receta del pan egipcio Baladi pero formado en forma de bollos daneses. Los participantes incorporaron este pan a su dieta habitual habitual teniendo en cuenta las restricciones del estudio sobre otros productos alimenticios a base de cereales. Al principio y al final de cada período de intervención se extrajo sangre y se recogió y almacenó orina para su posterior análisis.
Los resultados primarios de este estudio son la evaluación de los niveles de LDL-c, insulina y glucosa evaluados mediante el análisis de muestras de sangre en ayunas. Además, se van a evaluar medidas seleccionadas para evaluar el nivel de SCFA en sangre. Los resultados secundarios incluyen el estado mineral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gustar y tolerar los productos de pan de trigo/cebada.
- Edad: 20 - 53 años
- Índice de masa corporal (IMC): 23 - 30 kg/m2
- Peso estable (<3 kg de cambio de peso durante los últimos 6 meses)
- Aparentemente saludable
- consentimiento informado firmado
- Capacidad del congelador para suministro de pan de 1 semana
- Puede asistir a todas las visitas requeridas para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Intolerancia al trigo/gluten o cebada
- Fumar a diario
- Lactantes (o lactantes dentro de las 6 semanas previas al inicio del estudio), embarazadas (o embarazadas dentro de los 3 meses previos al inicio del estudio) o desean quedar embarazadas durante el estudio
- Diagnosticado con cualquier forma de diabetes o enfermedad cardiovascular.
- Trastornos gastrointestinales crónicos notificados
- Tomar suplementos dietéticos durante o un mes antes del estudio.
- Falta de cooperación y adherencia al protocolo.
- El uso de medicamentos recetados se evaluará de forma individual.
- Donación de sangre dentro de los 3 meses anteriores al inicio del estudio o durante el estudio
- Participación en otros ensayos clínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Pan de cebada
Dos panes, 2 x 120 g pan/día durante 3 semanas.
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120 g de pan de cebada al día durante 3 semanas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Pan de trigo
Dos panes, 2 x 120 g pan/día durante 3 semanas.
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120 g de pan de trigo al día durante 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de LDL-c evaluados mediante análisis de muestras de sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 8-9 semanas
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Evaluado por análisis de muestras de sangre en ayunas
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8-9 semanas
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Niveles de glucosa evaluados mediante análisis de muestras de sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 8-9 semanas
|
Evaluado por análisis de muestras de sangre en ayunas
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8-9 semanas
|
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Niveles de insulina evaluados mediante análisis de muestras de sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 8-9 semanas
|
Evaluado por análisis de muestras de sangre en ayunas
|
8-9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado mineral
Periodo de tiempo: 8-9 semanas
|
La evaluación depende del mineral.
Ya sea por absorción atómica, ICP-MS o espectrometría
|
8-9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-15010303
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