Ohraleipä ja aineenvaihduntataudit (Barleybread)
Koko ohraleipä: vaikutus aineenvaihduntasairauksien riskiin ja muihin terveysvaikutuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleensä ruokavaliota voidaan parantaa ruokavalioon liittyvien sairauksien riskin vähentämiseksi. Ruokavalioon liittyvien sairauksien yleistyminen viittaa kuitenkin siihen, että ihmisten ruokavalio ei käytännössä noudata suosituksia. Epidemiologisissa tutkimuksissa täysjauhojen nauttiminen on johdonmukaisesti yhdistetty tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskin vähenemiseen, vaikka tämän yhteyden mekanismit ovat epäselviä. Tässä on tarkoitus verrata täysjyväohraleivän ja täysjyvävehnäleivän kulutuksen metabolisia vaikutuksia ja kivennäisaineita terveillä koehenkilöillä.
Interventio suunniteltiin satunnaistetuksi, ristikkäiseksi 3 viikon mittaiseksi tutkimukseksi. Tutkimukseen osallistui yhteensä 14 osallistujaa. Eräänä ajanjaksona koehenkilöt saivat WBB-leipää; toisella jaksolla koehenkilöt saivat WWB-leipää. Tämä leipä perustuu egyptiläisen Baladi-leivän reseptiin, mutta se on muotoiltu tanskalaisen sämpylän muotoon. Osallistujat sisällyttivät tämän leivän normaaliin tavanomaiseen ruokavalioonsa ottaen huomioon muita viljatuotteita koskevat tutkimusrajoitukset. Jokaisen interventiojakson alussa ja lopussa otettiin verta ja virtsa kerättiin ja säilytettiin myöhempää analyysiä varten.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat LDL-c-, insuliini- ja glukoositasojen arviointi, jotka on arvioitu analysoimalla paastoverinäytteitä. Lisäksi on arvioitava valitut toimenpiteet veren SCFA-tason arvioimiseksi. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu mineraalien tila.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pidä ja siedä vehnä/ohraleipätuotteita.
- Ikä: 20-53 vuotta
- Painoindeksi (BMI): 23 - 30 kg/m2
- Paino vakaa (<3 kg painonmuutos viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Ilmeisesti terve
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
- Pakastimen kapasiteetti 1 viikon leipää varten
- Voi osallistua kaikkiin opintojakson edellyttämiin vierailuihin
Poissulkemiskriteerit:
- Vehnä/gluteeni- tai ohra-intoleranssi
- Tupakointi päivittäin
- imetät (tai imetät 6 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista), raskaana (tai raskaana 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista) tai haluat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Diagnoosin mikä tahansa diabetes tai sydän- ja verisuonitauti
- Ilmoitettu krooninen ruoansulatuskanavan häiriö
- Ravintolisien ottaminen tutkimuksen aikana tai kuukautta ennen tutkimusta
- Yhteistyön puute ja pöytäkirjan noudattaminen
- Reseptilääkkeiden käyttö arvioidaan yksilöllisesti
- Verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkua tai tutkimuksen aikana
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohra leipä
Kaksi leipää, 2 x 120 g leipää/päivä 3 viikon ajan.
|
120 g ohraleipää päivässä 3 viikon ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vehnäleipä
Kaksi leipää, 2 x 120 g leipää/päivä 3 viikon ajan.
|
120 g vehnäleipää päivässä 3 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-c-tasot arvioitu analysoimalla paastoverinäytteitä
Aikaikkuna: 8-9 viikkoa
|
Arvioitu analysoimalla paastoverinäytteitä
|
8-9 viikkoa
|
|
Glukoositasot arvioitu analysoimalla paastoverinäytteitä
Aikaikkuna: 8-9 viikkoa
|
Arvioitu analysoimalla paastoverinäytteitä
|
8-9 viikkoa
|
|
Insuliinitasot on arvioitu analysoimalla paastoverinäytteitä
Aikaikkuna: 8-9 viikkoa
|
Arvioitu analysoimalla paastoverinäytteitä
|
8-9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mineraalitila
Aikaikkuna: 8-9 viikkoa
|
Arviointi riippuu mineraalista.
Joko atomiabsorptiolla, ICP-MS:llä tai spektrometrialla
|
8-9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-15010303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .