Pain d'orge et maladie métabolique (Barleybread)
Pain d'orge complet : effet sur le risque de maladie métabolique et autres effets sur la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Généralement, le régime alimentaire peut être amélioré afin de réduire le risque de maladies liées à l'alimentation. Cependant, les taux de prévalence croissants des maladies liées à l'alimentation indiquent que, dans la pratique, l'alimentation des gens ne suit pas les recommandations. La consommation d'aliments à base de farine complète est systématiquement associée à un risque réduit de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires dans les études épidémiologiques, bien que les mécanismes de cette association ne soient pas clairs. Il s'agit ici de comparer les effets métaboliques et le statut minéral de la consommation d'une alimentation contenant du pain complet d'orge versus du pain complet de blé chez des sujets sains.
L'intervention a été conçue comme un essai croisé randomisé d'une durée de 3 semaines. Au total, 14 participants ont été inclus dans l'étude. Au cours d'une période, les sujets ont reçu du pain WBB ; dans la deuxième période, les sujets ont reçu du pain WWB. Ce pain est basé sur la recette du pain égyptien Baladi mais formé sous forme de petits pains danois. Les participants ont incorporé ce pain dans leur alimentation habituelle normale en ce qui concerne les restrictions de l'étude concernant les autres produits alimentaires céréaliers. Au début et à la fin de chaque période d'intervention, du sang a été prélevé et de l'urine a été collectée et stockée pour une analyse ultérieure.
Les principaux résultats de cette étude sont l'évaluation des taux de LDL-c, d'insuline et de glucose évalués par l'analyse d'échantillons de sang à jeun. En outre, des mesures sélectionnées pour évaluer le niveau d'AGCC dans le sang doivent être évaluées. Les critères de jugement secondaires incluent le statut minéral.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Aime et tolère les produits de pain de blé/orge.
- Âge : 20 - 53 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) : 23 - 30 kg/m2
- Poids stable (<3 kg de changement de poids au cours des 6 derniers mois)
- Apparemment en bonne santé
- Consentement éclairé signé
- Capacité du congélateur pour 1 semaine de pain
- Peut assister à toutes les visites requises pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Intolérance au blé/gluten ou à l'orge
- Fumer au quotidien
- Allaitement (ou allaitant dans les 6 semaines précédant le début de l'étude), enceinte (ou enceinte dans les 3 mois précédant le début de l'étude) ou souhaitant tomber enceinte pendant l'étude
- Diagnostiqué avec toute forme de diabète ou de maladie cardiovasculaire
- Troubles gastro-intestinaux chroniques signalés
- Prendre des compléments alimentaires pendant ou un mois avant l'étude
- Manque de coopération et de respect du protocole
- L'utilisation de médicaments sur ordonnance sera évaluée sur une base individuelle
- Don de sang dans les 3 mois précédant le début de l'étude ou pendant l'étude
- Participation à d'autres essais cliniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Pain d'orge
Deux pains, 2 pains de 120 g/jour pendant 3 semaines.
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120g de pain d'orge par jour pendant 3 semaines.
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ACTIVE_COMPARATOR: Pain de blé
Deux pains, 2 pains de 120 g/jour pendant 3 semaines.
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120g de pain de blé par jour pendant 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de LDL-c évalués par analyse d'échantillons de sang à jeun
Délai: 8-9 semaines
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Évalué par analyse d'échantillons de sang à jeun
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8-9 semaines
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Niveaux de glucose évalués par analyse d'échantillons de sang à jeun
Délai: 8-9 semaines
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Évalué par analyse d'échantillons de sang à jeun
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8-9 semaines
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Niveaux d'insuline évalués par analyse d'échantillons de sang à jeun
Délai: 8-9 semaines
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Évalué par analyse d'échantillons de sang à jeun
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8-9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut minéral
Délai: 8-9 semaines
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L'évaluation dépend du minéral.
Soit par absorption atomique, ICP-MS ou spectrométrie
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8-9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-15010303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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