Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kornbröd och metabola sjukdomar (Barleybread)

10 augusti 2016 uppdaterad av: Arne Astrup, University of Copenhagen

Helt kornbröd: Effekt på risken för metabola sjukdomar och andra hälsoeffekter

Syftet med denna studie var att jämföra de metaboliska effekterna av att konsumera helkornsbröd och fullkornsbröd hos friska försökspersoner. Även för att undersöka effekten av fullkornsmjöl på mineralstatus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I allmänhet kan kosten förbättras för att minska risken för kostrelaterade sjukdomar. Den ökande prevalensen av kostrelaterade sjukdomar tyder dock på att människors kost i praktiken inte följer rekommendationerna. Intaget av helmjölsmat är konsekvent associerat med minskad risk för typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdomar i epidemiologiska studier, även om mekanismerna för detta samband är oklara. Här är syftet att jämföra de metaboliska effekterna och mineralstatusen av konsumtion av diet som innehåller fullkornskornbröd mot fullkornsvetebröd hos friska försökspersoner.

Interventionen utformades som en randomiserad, korsningsstudie på 3 veckor. Totalt 14 deltagare ingick i studien. Under en period fick försökspersonerna WBB-bröd; under den andra perioden fick försökspersonerna WWB-bröd. Detta bröd är baserat på receptet av egyptiskt Baladi-bröd men format i form av danska bullar. Deltagarna införlivade detta bröd i sin normala diet med hänsyn till studiens restriktioner för andra spannmålsprodukter. I början och slutet av varje interventionsperiod tappades blod och urin samlades upp och lagrades för senare analys.

De primära resultaten av denna studie är utvärdering av LDL-c, insulin och glukosnivåer utvärderade genom analys av fastande blodprover. Vidare ska utvalda åtgärder för att utvärdera SCFA-nivån i blod utvärderas. Sekundära utfall inkluderar mineralstatus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 53 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gilla och tål vete/kornbrödsprodukter.
  • Ålder: 20 - 53 år
  • Body mass index (BMI): 23 - 30 kg/m2
  • Vikt stabil (<3 kg viktförändring under de senaste 6 månaderna)
  • Tydligen frisk
  • Informerat samtycke undertecknat
  • Fryskapacitet för 1 veckas brödtillgång
  • Kan närvara vid alla besök som krävs för studien

Exklusions kriterier:

  • Vete/gluten eller kornintolerans
  • Rökning på daglig basis
  • Ammande (eller ammande inom 6 veckor före studiestart), gravid (eller gravid inom 3 månader före studiestart) eller önskar bli gravid under studien
  • Diagnostiserats med någon form av diabetes eller hjärt-kärlsjukdom
  • Rapporterade kroniska gastrointestinala störningar
  • Att ta kosttillskott under eller en månad före studien
  • Brist på samarbete och efterlevnad av protokollet
  • Användning av receptbelagd medicin kommer att utvärderas på individuell basis
  • Blodgivning inom 3 månader före studiestart eller under studien
  • Deltagande i andra kliniska prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kornbröd
Två bröd, 2 x 120 g limpa/dag i 3 veckor.
120g kornbröd per dag i 3 veckor.
ACTIVE_COMPARATOR: Vetebröd
Två bröd, 2 x 120 g limpa/dag i 3 veckor.
120g vetebröd per dag i 3 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LDL-c-nivåer utvärderade genom analys av fastande blodprover
Tidsram: 8-9 veckor
Utvärderad genom analys av fastande blodprover
8-9 veckor
Glukosnivåer utvärderade genom analys av fastande blodprover
Tidsram: 8-9 veckor
Utvärderad genom analys av fastande blodprover
8-9 veckor
Insulinnivåer utvärderade genom analys av fastande blodprover
Tidsram: 8-9 veckor
Utvärderad genom analys av fastande blodprover
8-9 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mineralstatus
Tidsram: 8-9 veckor
Utvärdering beror på mineralet. Antingen genom atomabsorption, ICP-MS eller spektrometri
8-9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

15 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-15010303

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera