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대퇴골 근위부 고정술 후 급성기의 방사선 촬영 프로토콜-자가 평가 및 권장 사항

2016년 8월 13일 업데이트: David segal, MD, Meir Medical Center

전자주위 고관절 골절을 유지하고 폐쇄 정복 및 내부 고정으로 치료받은 환자의 수술 후 방사선 사진 추적에 관한 표준화된 프로토콜은 없습니다. 다른 병원과 마찬가지로 조사관의 정책은 환자가 고정된 대퇴골에 체중을 지탱한 후 수술 후 첫 며칠 동안 수술된 고관절의 방사선 사진을 수행하는 것입니다. 조사관의 목표는 이 정책의 부가 가치를 평가하고 이 특정 후속 구성 요소에 대한 권장 사항을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

전자주위 골절

개입 / 치료

방사능: X선 촬영

상세 설명

전자주위 대퇴골 골절의 폐쇄 정복 및 내부 고정 후 적절한 방사선 프로토콜에 대한 합의가 없습니다. 의심스러운 필요성과 상당한 경제적 부담에도 불구하고 많은 의료 센터에서는 환자가 무게를 지탱한 후 내부적으로 고정된 근위 대퇴골을 이미징하는 정책을 실행합니다. 연구자의 목표는 설명된 수술 후 이미징 연구의 부가 가치를 평가하는 것입니다.

재료 및 방법: 우리는 전향적 연구를 수행할 것입니다. AO31A 골절의 폐쇄 정복 및 내부 고정으로 치료할 모든 환자가 등록됩니다. 두 세트의 이미징 연구가 평가될 것입니다. 즉, 수술 중 AP 및 축상 형광투시 연구와 수술된 고관절에 체중을 실은 후 촬영되는 방사선 사진입니다. 체중부하 제한 및 재수술의 필요성과 관련하여 세 가지 결정 단계가 이루어집니다. (1) 수술 직후; (2) 수술 후 1일; (3) 새로운 방사선 사진에 따라 체중 부하를 따릅니다. 목-축 각도, 목 길이 및 끝-첨단 거리와 같은 두 가지 이미징 방식 모두에서 각 엉덩이에 대한 객관적인 측정이 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이스라엘
- - Kfar Saba, 이스라엘, 4423505
    - Meir Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

AO-31-A로 분류된 대퇴골 전자주위 골절을 유지하고 연구자 기관에서 폐쇄 정복 및 내부 고정 수술을 받는 모든 연령의 환자.

설명

포함 기준:

AO-31-A로 분류된 대퇴골 전자주위 골절
연구자 소속 기관에서 폐쇄정복 및 내고정 수술을 진행합니다.

제외 기준:

임상 소견 또는 기타 필요로 인해 특정 추적 방사선 촬영 프로토콜을 수행하는 환자
Fluoroscopy 이미징 연구가 저장되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
추적 X선 영상에서 체중 부하 지침의 변경 기간: 오인 위크	수술 후 며칠 동안 수술한 고관절의 체중 부하 제한에 대한 결정을 내려야 합니다. 환자에게 다음과 같이 지시할 수 있습니다. (1) 전체 체중 부하, (2) 부분 체중 부하, (3) 터치다운 체중 부하, (4) 비체중 부하. 이 결정은 수술 중 형광 투시 이미지에 따라 기본적으로 이루어지며 수술된 고관절의 첫 번째 추적 X-선 영상을 검사한 후 며칠 후에 수정됩니다. 조사관은 첫 번째 후속 이미징 연구의 새로운 데이터가 체중 부하 지침의 변경으로 이어지는지 여부를 알고 싶어합니다. 추적 X-레이에서 새로운 소견으로 인해 변경이 이루어진 경우에는 "변경"으로 간주되며, 변경이 없는 경우에는 "변경 없음"으로 간주됩니다. 마지막으로 조사관은 한 명의 환자가 체중 부하 지침을 변경하기 위해 후속 X선 영상 연구를 거쳐야 하는 환자 수를 계산합니다.	오인 위크

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 중 형광투시와 후속 X선 영상 연구 사이의 목 축 각도의 변화 기간: 일주일	Neck-shaft angle은 대퇴골 경부와 대퇴골간 사이의 각도로, 도 단위로 측정됩니다. 조사관은 수술 중 형광 투시법과 첫 번째 수술 후 추적 X-선 영상 연구에서 동일한 환자에 대한 측정 결과에 차이가 있는지 알아보고자 합니다. 설명된 각도는 두 양식 모두에서 계산되고 비교되며 결과는 각도 차이입니다.	일주일
재수술의 필요성 기간: 일주일	수술 후 며칠 동안 재수술의 필요성에 대한 결정을 내려야 합니다. 이 결정은 수술 중 형광 투시 이미지에 따라 기본적으로 이루어지며 수술된 고관절의 첫 번째 추적 X-선 영상을 검사한 후 며칠 후에 수정됩니다. 결정은 nec-shaft angle, tip-apex index 및 neck length와 같은 객관적인 특징과 환자의 기본 의료 기능 상태와 같은 주관적인 특징을 모두 기반으로 합니다. 조사관은 첫 번째 후속 이미징 연구의 새로운 데이터가 재수술 결정에 변화를 가져오는지 알아보고자 합니다. 추적 X-레이에서 새로운 소견으로 인해 변경이 이루어진 경우에는 "변경"으로 간주되며, 변경이 없는 경우에는 "변경 없음"으로 간주됩니다. 마지막으로 조사관은 한 환자가 재수술을 위해 다르게 조언을 받기 위해 후속 X-선 영상 연구를 거쳐야 하는 환자 수를 계산합니다.	일주일
수술 중 형광투시와 후속 X선 영상 연구 간의 목 길이 변화 기간: 일주일	목 길이는 대퇴골 경부 베이스와 대퇴골두 사이의 거리이며 밀리미터 단위로 측정됩니다. 조사관은 수술 중 형광 투시와 첫 번째 수술 후 추적 X-선 영상 연구에서 동일한 환자에 대한 측정 결과에 차이가 있는지 여부를 확인하고자 합니다. 설명된 길이는 두 양식 모두에서 계산되고 비교되며 결과는 밀리미터 단위의 차이입니다.	일주일
수술 중 형광투시와 후속 X선 영상 연구 간의 팁-첨단 거리의 변화 기간: 일주일	팁 정점 거리는 근위 지연 나사 팁과 근위 대퇴골두 경계 사이의 AP 및 축 연구 모두에서 측정된 거리의 합입니다. 밀리미터 단위로 측정됩니다. 조사관은 수술 중 형광 투시와 첫 번째 수술 후 추적 X-선 영상 연구에서 동일한 환자에 대한 측정 결과에 차이가 있는지 여부를 확인하고자 합니다. 설명된 길이는 두 양식 모두에서 계산되고 비교되며 결과는 밀리미터 단위의 차이입니다.	일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meir Medical Center

수사관

수석 연구원: David Segal, MD, Meir Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)