Röntgentutkimusprotokolla akuutissa vaiheessa proksimaalisen reisiluun sisäisen kiinnityksen jälkeen – itsearviointi ja suositukset
lauantai 13. elokuuta 2016 päivittänyt: David segal, MD, Meir Medical Center
Ei ole olemassa standardoitua protokollaa leikkauksen jälkeiselle radiografiselle seurannalle potilaille, joilla on pertrokanteerinen lonkkamurtuma ja joita hoidetaan suljetulla reduktiolla ja sisäisellä fiksaatiolla.
Tutkijalaitoksessa, kuten muissakin sairaaloissa, käytäntönä on tehdä radiogrammi leikatusta lonkasta ensimmäisten leikkauksen jälkeisten päivien aikana sen jälkeen, kun potilas kantaa painoa fiksoituneeseen reisiluun.
Tutkijan tavoitteena on arvioida tämän käytännön lisäarvoa ja antaa suosituksia tästä erityisestä seurantakomponentista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei ole yksimielisyyttä oikeasta röntgenprotokollasta pertrokanteeristen reisiluun murtumien suljetun pienennyksen ja sisäisen fiksaation jälkeen. Huolimatta sen kyseenalaisesta välttämättömyydestä ja merkittävästä taloudellisesta taakasta, monet lääketieteelliset keskukset noudattavat politiikkaa, jossa kuvataan sisäisesti kiinnittyneitä proksimaalisia reisiluita sen jälkeen, kun potilaat ovat painaneet niitä. Tutkijan tavoitteena on arvioida kuvatun postoperatiivisen kuvantamistutkimuksen lisäarvoa.
Materiaalit ja menetelmät: Teemme prospektiivisen tutkimuksen. Kaikki potilaat, joita hoidetaan AO31A-murtumien suljetulla reduktsioonilla ja sisäisellä fiksaatiolla, otetaan mukaan. Arvioidaan kaksi kuvantamistutkimussarjaa - leikkauksen sisäinen AP ja aksiaalinen fluoroskopia sekä radiogrammit, jotka otetaan leikatun lonkan painon jälkeen. Tehdään kolme päätösvaihetta, jotka koskevat painonkantorajoituksia ja uusintaleikkauksen tarvetta- (1) Välittömästi leikkauksen jälkeen; (2) päivä leikkauksen jälkeen; (3) Painon kantaminen uuden radiogrammin mukaan. Objektiiviset mittaukset tehdään jokaisesta lonkasta molemmilla kuvantamismenetelmillä - niska-varsikulmalla, kaulan pituudella ja kärjen ja kärjen välisellä etäisyydellä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4423505
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaiken ikäiset potilaat, joilla on pertrochanterinen reisiluun murtuma, luokiteltu AO-31-A, ja jotka käyvät läpi suljetun pienennys- ja sisäisen kiinnitysleikkauksen tutkijalaitoksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pertrochanterinen reisiluun murtuma, luokiteltu AO-31-A
- Käy läpi suljettu pelkistys- ja sisäinen kiinnitysoperaatio tutkijan laitoksessa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka kliinisten löydösten tai muiden tarpeiden vuoksi käyvät läpi erityisiä seurantaradiografiakuvausprotokollia
- Fluoroskopiakuvaustutkimuksia ei tallennettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset painonsiirtoohjeissa seurantaröntgenkuvauksessa
Aikaikkuna: Viikko
|
Muutaman leikkauksen jälkeisen päivän aikana on tehtävä päätös leikatun lonkan painonkestorajoituksista.
potilaita voidaan ohjeistaa: (1) täyspainon kantamiseen, (2) osittaiseen painoon, (3) kosketuspainon kantamiseen, (4) ei-painoon.
Tämä päätös tehdään ensisijaisesti leikkauksensisäisten fluoroskopiakuvien perusteella ja tarkistetaan muutaman päivän kuluttua leikatun lonkan ensimmäisen seurantaröntgenkuvauksen jälkeen.
Tutkijat haluavat tietää, johtaako ensimmäisen seurantakuvaustutkimuksen uusi tieto muutoksiin painonkantoohjeissa.
Jos muutos tehtiin seurantaröntgenissä saatujen uusien löydösten vuoksi, tapausta pidettäisiin "muutoksena", kun taas jos muutoksia ei tehdä, ne katsottaisiin "ei muutosta".
Lopuksi tutkijat laskevat niiden potilaiden lukumäärän, joiden on läpäistävä seurantaröntgenkuvaustutkimukset, jotta yhden potilaan painonsiirto-ohjeita muutetaan.
|
Viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan varren kulman muutokset intraoperatiivisen fluoroskopian ja seurantaröntgenkuvaustutkimusten välillä
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Niska-varren kulma on reisiluun kaulan ja reisiluun varren välinen kulma, mitattuna asteina.
Tutkijat haluavat selvittää, onko samojen potilaiden mittaustuloksissa eroa leikkauksen sisäisessä fluoroskopiassa ja ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä seurantaröntgenkuvaustutkimuksessa.
Kuvattu kulma lasketaan molemmilla modaliteeteilla ja sitä verrataan, jolloin tuloksena on asteero.
|
yksi viikko
|
|
Uusintaleikkauksen tarve
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Muutaman leikkauksen jälkeisen päivän aikana on tehtävä päätös uusintaleikkauksen tarpeesta.
Tämä päätös tehdään ensisijaisesti leikkauksensisäisten fluoroskopiakuvien perusteella ja tarkistetaan muutaman päivän kuluttua leikatun lonkan ensimmäisen seurantaröntgenkuvauksen jälkeen.
Päätös perustuu sekä objektiivisiin ominaisuuksiin, kuten kaula-akselin kulma, kärjen kärjen indeksi ja kaulan pituus, että subjektiivisiin piirteisiin, kuten potilaan lääketieteelliseen perustilaan.
Tutkijat haluavat tietää, johtaako ensimmäisen seurantakuvaustutkimuksen uusi tieto muutoksiin uusintaleikkauspäätöksessä.
Jos muutos tehtiin seurantaröntgenissä saatujen uusien löydösten vuoksi, tapausta pidettäisiin "muutoksena", kun taas jos muutoksia ei tehdä, ne katsottaisiin "ei muutosta".
Lopuksi tutkijat laskevat niiden potilaiden lukumäärän, joiden on läpäistävä seurantaröntgenkuvaustutkimukset, jotta yhtä potilasta neuvotaan eri tavalla uusintaleikkauksessa.
|
Yksi viikko
|
|
Kaulan pituuden muutokset leikkauksensisäisen fluoroskopian ja seurantaröntgenkuvaustutkimusten välillä
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kaulan pituus on reisiluun kaulan pohjan ja reisiluun pään välinen etäisyys, ja se mitataan millimetreinä.
Tutkijat haluavat selvittää, onko samojen potilaiden mittaustuloksissa eroja intraoperatiivisessa fluoroskopiassa ja ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä seurantaröntgenkuvaustutkimuksessa.
Kuvattu pituus lasketaan molemmilla tavoilla ja sitä verrataan, jolloin tuloksena on ero millimetreinä.
|
Yksi viikko
|
|
Muutokset kärjen kärjen välisessä etäisyydessä intraoperatiivisen fluoroskopian ja seurantaröntgenkuvaustutkimusten välillä
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kärjen kärjen etäisyys on sekä AP- että aksiaalisissa tutkimuksissa mitattujen etäisyyksien summa proksimaalisen lag-ruuvin kärjen ja proksimaalisen reisiluun pään reunan välillä.
Se mitataan millimetreillä.
Tutkijat haluavat selvittää, onko samojen potilaiden mittaustuloksissa eroja intraoperatiivisessa fluoroskopiassa ja ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä seurantaröntgenkuvaustutkimuksessa.
Kuvattu pituus lasketaan molemmilla tavoilla ja sitä verrataan, jolloin tuloksena on ero millimetreinä.
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Segal, MD, Meir Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tufescu T. Working toward reducing postoperative fracture radiographs: a survey of Canadian surgeons. Can J Surg. 2016 Feb;59(1):26-8. doi: 10.1503/cjs.005715.
- van Embden D, Stollenwerck GA, Koster LA, Kaptein BL, Nelissen RG, Schipper IB. The stability of fixation of proximal femoral fractures: a radiostereometric analysis. Bone Joint J. 2015 Mar;97-B(3):391-7. doi: 10.1302/0301-620X.97B3.35077.
- Segal D, Palmanovich E, Faour A, Marom E, Feldman V, Yaacobi E, Slevin O, Kish B, Brin YS. Routine early post-operative X-ray following internal fixation of intertrochanteric femoral fractures is unjustified: a quality improvement study. J Orthop Surg Res. 2018 Jul 31;13(1):189. doi: 10.1186/s13018-018-0896-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tietoja ei jaeta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .