매우 깊은 우식 병변 치료에서 Biodentine 대 Glass Ionomer 시멘트의 평가
2022년 9월 14일 업데이트: Omnia Magdy Moustafa, Cairo University
매우 깊은 우식 병변 치료에서 새로운 생체 활성 상아질 대체물(Biodentine) 대 Glass Ionomer 시멘트의 임상 및 방사선학적 평가 -무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 수술 후 통증 및 치수에 대한 생체적합성 측면에서 디지털 방사선 사진을 사용하여 매우 깊은 우식 병변에서 새로운 생체 활성 상아질 대체물(Biodentine)과 글라스 아이오노머 시멘트의 효과를 임상적으로 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
역할과 책임:
- Omnia Magdy Moustafa (O.M.) 운영자, 데이터 입력 및 교신저자; 보조 강사 ,
- Mohmed Riad Farid (M.R.) 주 감독자, 데이터 모니터링 및 감사 교수, 보존 치과
- Rasha Raffat (R.R.) 공동 감독자, 데이터 입력 및 감사; 치과보존과 강사
- Amir Hafez Ibrahim (A.H.), *Mohamed Refaat El-Bialy (M.E.) (A.H) 강사, 치과보존학과, 카이로대학교 구강치과의학부,(M.E.) 보조강사, 치과보존학부, 구강치과의학부 카이로 대학교 결과 평가자 및 데이터 수집.
- Omar Shalaan(O.S.) 시연자, 카이로 대학교 구강 및 치과 학부 치과 보존과, 기본 데이터 수집, 모집, 시퀀스 생성, 할당 은폐, 환자 유지 및 참가자 동의 획득.
개입:
수술 전 임상 평가:
- 냉매 스프레이를 사용한 열 테스트
- 타악기 테스트
- 촉진 및 임상 검사
- 디지털 방사선 사진을 이용한 치근단 주위 방사선 사진
- 충치 제거 절차:
환자에게 국소 마취를 한 다음 고무 담을 사용하여 치아에 완전히 격리합니다 O.M. 법랑질을 열 것입니다. 그런 다음 벽 탄소강 로즈 헤드 버에서 충치 제거에서 제거합니다. 마지막으로 스푼 굴삭기를 사용하여 더 깊은 우식증을 제거합니다.
- 개입: Biodentine™ (Septodont, St. Maur-des-Fossés, France) 재료는 제조업체 지침에 따라 적용됩니다.
- 비교기: GC Fuji IX GP(GC America Inc, Alsip, IL, USA) 재료는 제조업체 지침에 따라 적용됩니다.
- 최종 복원 신청:
Filtek™ Z250 Universal Restorative (3M Canada, London, Ontario Canada)
- 접착 시스템: Scotchbond Universal Etchant(3M ESPE, St. Paul MN, USA) 및 Single Bond Universal 접착제(3M ESPE, St. Paul MN, USA).
- 재료는 제조업체 지침에 따라 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- Omnia Magdy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강이 양호한 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- periapical(PA) 방사선 사진으로 확인된 상아질의 3/4 이상을 관통하는 최소 1개의 깊은 우식 병변; ICDAS II(International Caries Detection and Assessment System) 점수 4에 따른 임상적
- 가역성 치수염의 임상 증상
- 전기 치수 검사 또는 열 자극에 대한 양성 치수 반응
- PA 방사선 사진에서 PA 변화가 보이지 않음
제외 기준:
- 근관치료가 필요한 비가역성 치수염의 임상증상
- 누공 또는 부기의 존재
- 움직이는 치아 또는 타악기 압통
- 심미적인 문제가 있는 앞니
- 임신부, 방사선 촬영 요건을 고려하여
- 18세 미만 환자
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오덴틴
외부 자극 개입에 대해 치수를 절연하는 천연 상아질처럼 작용하는 데 사용되는 생체 활성 상아질 대체물
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우식 상아질을 대체하기 위해 사용되는 삼칼슘 실리케이트 시멘트
다른 이름들:
후속 조치를 위한 디지털 Xray
다른 이름들:
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활성 비교기: 유리 아이오노머 시멘트
기본 물질 비교기로 사용되는 고점도 글라스 아이오노머 다른 이름: - fuji ix
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후속 조치를 위한 디지털 Xray
다른 이름들:
고점도 글라스아이오노머를 원료로 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예 또는 아니오 설문지를 사용한 수술 후 과민증
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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디지털 X-ray를 이용한 biodentine의 생체 적합성
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ahmed Elkhadem, PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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